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【第1篇】20xx藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
合同編號:;技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同;項目名稱:“xxx片””技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同受;中華人民共和國科學技術(shù)部印制;技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同;受讓方(甲方):xxx有限公司住所地:xxxx法;通信地址:;郵政編碼:;電話:;傳真:;電子信箱:;轉(zhuǎn)讓方(乙方):;住所地:;法定代表人:;項目聯(lián)系人:;通信地址:;郵政編碼:;電話:;傳真:;電子信箱:;開戶銀行:;開戶帳號:;xxx
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合同編號:
技 術(shù) 轉(zhuǎn) 讓 合 同
項 目 名 稱: “x x x 片” ”技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同 受讓方(甲方): x x x 公司 轉(zhuǎn)讓方(乙方): 簽 訂 時 間: 簽 訂 地 點: 有 效 期 限:
中華人民共和國科學技術(shù)部印制
技 術(shù) 轉(zhuǎn) 讓 合 同
受讓方(甲方): xxx 有限公司 住 所 地 : xxxx 法定代表人 : xxx 項目聯(lián)系人 :
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電 話:
傳 真:
電 子 信 箱:
轉(zhuǎn)讓方(乙方):
住 所 地 :
法定代表人 :
項目聯(lián)系人 :
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電 話:
傳 真:
電 子 信 箱:
開 戶 銀 行:
開 戶 帳 號:
xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxx 研究院 xxx xxx xxx xxx
“xxxxx 片”(以下簡稱“xx 片”)為乙方開發(fā)的中藥 6 類新藥,該品種已于20xx年x月xx日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件(no:xxx)。依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,合同雙方就“xx 片”項目全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。
一、項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱
中藥6 類新藥“xx 片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內(nèi)容和要求
1. 乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“xxx 片”(以下簡稱“xx 片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“xx 片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規(guī)定的權(quán)利、責任、義務。
2. 甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“xx 片”項目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費用,并且承擔合同中規(guī)定的權(quán)利、責任、義務。
二、項目技術(shù)資料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費后一周內(nèi),向甲方提供申報臨床的整套技術(shù)資料。
2. 乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件” 中“審批結(jié)論”的要求,補充完成第xx 項,并在本項目ⅱ期臨床研究結(jié)束前,向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責任與義務
(一)甲方的權(quán)利責任與義務
1. 甲方在付清合同約定的全部款項后,即擁有“xx 片”項目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請權(quán)。
2. 甲方擁有“xx 片”項目“新藥證書”持有者的署名權(quán),以及“新
藥證書”的所有權(quán)。
3. 甲方擁有“xx 片”項目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4. 甲方負責按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用。
5. 甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。
6. 甲方負責組織對乙方提供的“xx 片”項目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7. 甲方負責在乙方的技術(shù)指導下,制備臨床研究所需樣品。
8. 甲方負責在乙方的技術(shù)指導下,完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場考核工作。
9. 甲方負責申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗費用及注冊費用。
10. 甲方承擔乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費用。
11. 甲方負責對有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權(quán)利、責任與義務
1. 乙方負責提供“xx 片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。
2. 乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)的檢查。
3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過。
4. 乙方負責對甲方的人員進行“xx 片”制劑的技術(shù)培訓,使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測技術(shù),并指導試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5. 乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用,負責協(xié)助甲方進行“xx 片”項目的申報生產(chǎn)工作,負責在規(guī)定的時限內(nèi)完成該項目申報生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學、藥理毒理技術(shù)資料補充工作
并承擔以上補充過程中所產(chǎn)生的費用。
6. 乙方對該轉(zhuǎn)讓項目涉及的知識產(chǎn)權(quán)問題負責,乙方需保證本項目技術(shù)不存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進行商業(yè)活動,也未許可他人使用本項技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進行商業(yè)活動,也不得許可第三方使用本項技術(shù)。
7. 乙方負責對有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8. 乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內(nèi),開具正式發(fā)票給甲方。
四、驗收標準和方法
“xx 片”項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用及其支付方式
“xx 片”項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣 xx 萬元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx 萬元(總金額的20%);
第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供“xx 片”項目的全部申報臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開始對上述資料進行審核,確認后二十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx 萬元(總金額的10%);
第三期:乙方完成對甲方該項目的技術(shù)交接,指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關(guān)技術(shù)進行確認后十個工作日內(nèi),向乙方指定帳戶匯款人民幣xx 萬元(總金額的40%);
第四期:本項目ⅱ期臨床研究結(jié)束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結(jié)果進行評估,在初步確認藥物在統(tǒng)計學意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx 萬元(總金額的20%);
第五期:甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”;六、違約責任及違約賠償;1.甲方應按合同要求,按時支付每期費用,超過應付;2.甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定,將該項目的技術(shù)成;3.乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供;4.如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合;5.如ⅱ期臨床結(jié)束后,甲方和參加臨床試驗主要研究;6.如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定
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第五期:甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx 萬元(總金額的10%)。
六、違約責任及違約賠償
1. 甲方應按合同要求,按時支付每期費用,超過應付時間30 日,乙方視甲方違約,乙方有權(quán)追究其法律責任,每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2. 甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定,將該項目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟及法律責任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發(fā)表論文。
3. 乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關(guān)的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。
4. 如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進行工藝放大重復,則乙方全額退還甲方已付款(xx 萬)。
5. 如ⅱ期臨床結(jié)束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的 50%(xx 萬)。
6. 如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則甲方應在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗啟動四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1. 意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地 6 震、洪水、風暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥
品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術(shù)資料,則乙方負責補充技術(shù)工作,甲方承擔所需費用。
2. 本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3. 該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,甲方擁有項目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。
4. 乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權(quán),其它權(quán)利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議,應本著平等互利,友好合作的原則進行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。
九、其他
本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲 方(蓋章): 甲方代表簽字:
日 期: 年 月 日
乙 方(蓋章):xx 研究院 乙方代表簽字:
日 期: 年 月 日
【第2篇】藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
2023藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓受讓方(甲方):___有限公司住所地:
___法定代表人:___項目聯(lián)系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話:
傳真:
電子信箱:
轉(zhuǎn)讓方(乙方):
住所地:
法定代表人:
項目聯(lián)系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話:
傳真:
電子信箱:
開戶銀行:
開戶帳號:
_____________________研究院____________
“___片”(以下簡稱“__片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥,該品種已于xx年x月xx日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件(no:___)。依據(jù)《中華人民共和國民法典》的規(guī)定,合同雙方就“__片”項目全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。
一、項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱
中藥6類新藥“__片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內(nèi)容和要求
1.乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“___片”(以下簡稱“__片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“__片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規(guī)定的權(quán)利、責任、義務。
2.甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“__片”項目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費用,并且承擔合同中規(guī)定的權(quán)利、責任、義務。
二、項目技術(shù)資料的交接
1.乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費后一周內(nèi),向甲方提供申報臨床的整套技術(shù)資料。
2.乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件”中“審批結(jié)論”的要求,補充完成第__項,并在本項目ⅱ期臨床研究結(jié)束前,向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責任與義務
(一)甲方的權(quán)利責任與義務
1.甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“__片”項目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請權(quán)。
2.甲方擁有“__片”項目“新藥證書”持有者的署名權(quán),以及“新藥證書”的獨家所有權(quán)。
3.甲方擁有“__片”項目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4.甲方負責按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用。
5.甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。
6.甲方負責組織對乙方提供的“__片”項目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7.甲方負責在乙方的技術(shù)指導下,制備臨床研究所需樣品。
8.甲方負責在乙方的技術(shù)指導下,完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場考核工作。
9.甲方負責申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗費用及注冊費用。
0.甲方承擔乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費用。
.甲方負責對有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權(quán)利、責任與義務
1.乙方負責提供“__片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。
2.乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)的檢查。
3.乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過。
4.乙方負責對甲方的人員進行“__片”制劑的技術(shù)培訓,使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測技術(shù),并指導試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5.乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用,負責協(xié)助甲方進行“__片”項目的申報生產(chǎn)工作,負責在規(guī)定的時限內(nèi)完成該項目申報生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學、藥理毒理技術(shù)資料補充工作并承擔以上補充過程中所產(chǎn)生的費用。
6.乙方對該轉(zhuǎn)讓項目涉及的知識產(chǎn)權(quán)問題負責,乙方需保證本項目技術(shù)不存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進行商業(yè)活動,也未許可他人使用本項技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進行商業(yè)活動,也不得許可第三方使用本項技術(shù)。
7.乙方負責對有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8.乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內(nèi),開具正式發(fā)票給甲方。
四、驗收標準和方法
“__片”項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用及其支付方式
“__片”項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣__萬元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣__萬元(總金額的__年內(nèi)或臨床試驗啟動四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1.意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地6震、洪水、風暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術(shù)資料,則乙方負責補充技術(shù)工作,甲方承擔所需費用。
2.本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3.該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,甲方擁有項目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。
4.乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權(quán),其它權(quán)利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議,應本著平等互利,友好合作的原則進行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。
九、其他
本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲方(蓋章):甲方代表簽字:
日期:年月日
乙方(蓋章):乙方代表簽字:
日期:年月日
【第3篇】藥品轉(zhuǎn)讓合同
2023藥品轉(zhuǎn)讓簽定地點:_______________
簽定時間:_______________
招標人:___________
投標人:___________
為規(guī)范藥品集中招標采購行為,保障合同當事人合法權(quán)益,維護藥品流通秩序,根據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國藥品管理法》和國務院糾風辦等六部委局制定的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定制定本合同。
藥品名稱:___________
產(chǎn)地:___________
規(guī)格:___________
單位:___________
供貨價格:___________
出廠價格:___________
零售價格:___________
數(shù)量:___________
金額:___________
交貨時間:___________
人民幣:_______________(大寫)___________________
第一條投標人提供的藥品必須符合國家的質(zhì)量標準及有關(guān)質(zhì)量的規(guī)定和要求。
第二條投標人必須提供經(jīng)營的有效證件及所供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營許可證、質(zhì)量標準、價格單等招標人所需的真實允許銷售的相關(guān)文件和手續(xù),首批供貨時上述文件必須提供。
第三條投標人首批所供藥品須提供真實的省或市藥檢所檢測的檢測報告書,每批產(chǎn)品須附該產(chǎn)品合格證;進口藥品應附上供貨單位質(zhì)量檢驗報告書及進口藥品注冊證。如因藥品質(zhì)量原因造成的一切損失由投標人負全部責任。
第四條投標人為生產(chǎn)企業(yè),所供藥品不得超過生產(chǎn)日期3個月,投標人為經(jīng)營企業(yè)所供藥品不得超過生產(chǎn)日期6個月;有有效期的藥品距失效期的時間不得少于其規(guī)定有效期的三分之一。投標人提供藥品10件以下為1個批號,50件以下應不超過2個批號,50件以上應不超過4個批號,各批號的出廠日期相隔不得超過1個月。
第五條包裝物的供應與回收,包裝標準
1.除非對包裝另有規(guī)定,投標人提供的全部藥品應按標準保護措施進行包裝,以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無損運抵指定地點。
2.每一個包裝箱內(nèi)應附一份詳細裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書。包裝,標記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應符合合同的要求,包括招標人后來提出的特殊要求。
第六條檢驗標準,方法、時間、地點和期限
1、如果招標人確認需要進行藥品質(zhì)量檢驗,應及時以書面形式把質(zhì)量檢驗的具體要求通知投標人。如果投標人同意進行藥品質(zhì)量檢驗,或者通過檢驗證明藥品存在質(zhì)量問題,則進行藥品質(zhì)量檢驗的費用由投標人承擔,檢驗在投標人交貨的最終目的地進行。
2、招標人在接收藥品時,應對藥品進行驗貨確認,對不符合合同要求的,招標人有權(quán)拒絕接受。投標人應及時更換被拒絕的藥品,不得影響招標人的臨床用藥。
3、招標人如果發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題(有當?shù)厮帣z部門的檢驗報告),有權(quán)在其它入圍藥品中選擇替代藥品。上述決定必須在7日內(nèi)報衛(wèi)生行政部門備案。
第七條結(jié)算方式、時間及地點
1、自招標人收到合同項下最后一批配送藥品后,按規(guī)定結(jié)算時間招標人應付清全部價款。招標人和投標人可根據(jù)不同的結(jié)算條件協(xié)商確定中標藥品價格優(yōu)惠比率。該優(yōu)惠比率在合同執(zhí)行過程中不得變更。
2、招標人按月與投標入結(jié)算到期價款。
3、招標人按照藥品購銷合同規(guī)定的方式,同投標人結(jié)算價款。
4、投標人應向招標人提交對已交易藥品的發(fā)票和有關(guān)單證以及合同規(guī)定的其他義務已經(jīng)履行的證明。
5、結(jié)算時間為招標人在收到投標人配送的藥品售出3個月結(jié)算相應價款,
第八條本合同解除條件
1、違約終止合同:
①發(fā)生下列情況招標人在采取補救措施不受影響的情況下.招標入可向投標人發(fā)出書面通知書,提出部分或全部終止合同:
a、投標人來能在合同規(guī)定的限期或招標人同意延長的限期內(nèi)提供部分或全部藥品;
b、投標人未能履行合同規(guī)定的其它義務;
c、招標人認定投標人在本合同的實施過程中有嚴重違法行為。
②招標人根據(jù)上述規(guī)定,終止了全部或部分合同后,可以購買評標時其他中標品種或入圍品種,并在7日內(nèi)通知招標代理機構(gòu)并報衛(wèi)生行政部門。投標人應對購買替代藥品所超出的那部分費用負責。招標人有權(quán)要求投標人繼續(xù)執(zhí)行合同中未終止的部分。
③如招標人未按中標合同的規(guī)定按時結(jié)算價款,投標人有權(quán)要求招標人支付法定滯納金并承擔相應的違約責任直至終止合同。
2、因企業(yè)破產(chǎn)終止合同:
如果投標人破產(chǎn)或無清償能力,招標人可在任何時候以書面形式通知投標人,提出終止合同而不給投標人補償。該終止合同將不損害或影響招標人已經(jīng)采取或?qū)⒁扇〉娜魏涡袆踊蜓a救措施的權(quán)利。
第九條違約責任
1、投標人履約延誤
①在履行合同的過程中,如果投標人遇到妨礙按時配送藥品和提供伴隨服務的情況時,應及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知招標人和招標代理機構(gòu)。招標人或招標代理機構(gòu)在收到投標人通知后,應盡快對情況進行核實.并由招標人確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。延期應通過修改合同的方式由雙方認可并重新簽署。
②如投標人無正當理由拖延交貨,將受到以下制裁,加收誤期賠償費和/或終止合同。
2、誤期賠償
①除本合同第十-條第一項規(guī)定的情況外。如果投標人沒有按照合同規(guī)定的時間配送藥品并提供伴隨服務,招標人應從價款中扣除違約金而不影響本合同項下的其它補救辦法。每延誤一周的違約金為遲交藥品價款的5%,直到交貨或提供服務為止,一周按7日計算,不足7日的按一周計算。違約金的最高限額是合同總價的10%,一旦達到違約金的最高限額,招標人可以終止合同,
②投標人在支付違約金后,還應當履行應盡的交貨義務。
3、招標人履約義務
①招標人必須無條件采購本合同項下的中標品種。投標人無違約行為,招標人不得以任何理由采購其它品牌的藥品替代中標品種。
②招標人應完成中標藥品合同采購量的采購。如在本合同規(guī)定的采購周期內(nèi)合同采購量未能完成,則應順延到下一個采購周期繼續(xù)采購,直到合同采購量全部完成。
③招標人須按照合同規(guī)定指定結(jié)算銀行及時結(jié)算價款。不得以任何理由干涉結(jié)算銀行的正常結(jié)算行為。
④招標人必須要求投標人按實際成交價格如實開據(jù)發(fā)票,并如實記帳。
⑤如招標人不履行上述合同義務,將受到以下制裁:支付法定滯納金和/或終止合同。
4、不可抗力
①因不可抗力而導致合同實施延誤或不能履行合同義務,不應該承擔誤期賠償或終止合同的責任。
②本條所述的“不可抗力”是指那些受影響方無法控制、不可預見的事件,但不包括故意違約或疏忽,這些事件包括但不限于:戰(zhàn)爭、嚴重火災、洪水、臺風、地震及其他雙方商定的事件。
③在不可抗力事件發(fā)生后,受影響方應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知簽約方。受影響方應盡實際可能繼續(xù)履行合同義務,以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后,雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達成進一步履行合同的協(xié)議。
第十條合同爭議解決方式
本合同在履行過程中發(fā)生的爭議,由雙方當事人協(xié)商解決;也可由當?shù)毓ど绦姓芾聿块T調(diào)解;協(xié)商調(diào)解不成的按下列方式解決:
(一)提交--仲裁委員會仲裁;
(二)依法向--人民法院起訴。
第十一條其它約定事項
1、采購周期:自簽定合同之日起12個月。
2、批次采購合同:網(wǎng)上簽發(fā)的批次采購合同是最終藥品購銷合同的組成部分之一。
3、其他義務:
①招投標雙方同意,凡在成交目錄中的藥品,按公布的中標價通過吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務平臺(jlmfc)進行交易,不以其他方式進行交易。
②招投標雙方都嚴格為吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務平臺(jlmec)的相關(guān)信息進行保密。
③招投標雙方均認可網(wǎng)上交易這一采購形式,并認可吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務平臺(jlmec)的交易數(shù)據(jù)對雙方具有法律效力。
④配送,配送由投標人或投標人委托的藥品批發(fā)企業(yè)及分配送商負責。每次配送的時間和數(shù)量以招標人的采購計劃或合同為準,急救藥品的配送不應超過4小時,一般藥品的配送不應超過24小時。配送時應提供同批號的藥檢報告書。招標人通過吉林省海虹藥通電子商務平臺(jlmzc)、根據(jù)用藥計劃向投標人的配送商發(fā)送批次采購計劃,投標人據(jù)此配送。投標人每次配送的時間和數(shù)量必須嚴格按照招標人發(fā)送的批次采購計劃執(zhí)行。
⑤伴隨服務:
a、投標人可能被要求提供下列服務中的一項或全部服務:
b、藥品的現(xiàn)場搬運或入庫;
c、提供藥品開箱或分裝的用具;
d、對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時更換;
e、在招標人指定地點為所供藥品的臨床應用進行現(xiàn)場講解或培訓;
f、其他投標人應提供的相關(guān)服務項目。
如果投標人對可能發(fā)生的伴隨服務需要收取費用,應在報價時予以注明。
⑥合同修改:除了雙方簽署書面修改協(xié)議,并成為本合同不可分割的一部分的情況之外,本合同的條款不得有任何變化或修改。
第十二條招標人、投標人在藥品集中招標采購中,必須嚴格遵守國家的法律、法規(guī)和藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法的規(guī)定,自覺服從行政管理部門的監(jiān)督管理。
第十三條招標人(醫(yī)療機構(gòu))按采購合同的規(guī)定采購藥品,按約定時間付款,不得另設附加條件。
第十四條本合同可由招標人代理人持招標人的委托代理協(xié)議,以招標人的名義與投標人簽訂。
第十五條本合同在使用中必須附有中標通知書,否則無效。
第十六條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
招標人:_______________(章)_________________
住所:_________________
法定代表人:_______________
委托代理人:_______________
電話:_________________
傳真:_________________
開戶銀行:______________
帳號:_________________
郵編:_________________
________________年________________月________________日
招標代理機構(gòu):_______________
【第4篇】糖尿病新藥品專利轉(zhuǎn)讓合同
2023糖尿病新藥品專利轉(zhuǎn)讓項目名稱:_________________
技術(shù)受讓人:_________________(公章)
(甲方)
技術(shù)讓與人:_________________(公章)
(乙方)
中介人:_________________(公章)
合同登記機關(guān):_________________
合同簽訂日期:_________________年月日
合同履行期限:________年____月____日至________年____月____日
研制單位
(個人)
研制完成時間________年____月____日
主要研制人員________________________________
專利申請?zhí)枌@鷾侍朹____________________
專利申請時間________年____月____日
專利批準時間________年____月____日
專利權(quán)的有效期限________年____月____日至________年____月____日
一、發(fā)明創(chuàng)造名稱和內(nèi)容:_________________
二、專利實施和實施許可的情況:_________________
三、專利權(quán)讓與人、受讓人的義務:_________________
四、技術(shù)情報和資料的清單:_________________
五、履行合同的計劃、進度、期限、地點和方式:_________________
六、驗收的標準和方法:_________________
七、成交金額與付款時間、付款方式:_________________
一次總付:_________________
分次支付:_________________
時間:_________________
其它方式:_________________
八、中介人的義務和責任及收取中介服務費比例和支付方式:_________________
九、違約責任:_________________
十、爭議的解決辦法:_________________
十一、名詞和術(shù)語的解釋:_________________
十二、其它有關(guān)事項:_________________
技術(shù)受讓人
(公章)
法定代表人:_________________地址
電話______________________
帳號____________________________
開戶銀行_________________________
技術(shù)讓與人
(公章)
【第5篇】2023藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同模板
合同編號:;技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同;項目名稱:“xxx片””技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同受;中華人民共和國科學技術(shù)部印制;技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同;受讓方(甲方):xxx有限公司住所地:xxxx法;通信地址:;郵政編碼:;電話:;傳真:;電子信箱:;轉(zhuǎn)讓方(乙方):;住所地:;法定代表人:;項目聯(lián)系人:;通信地址:;郵政編碼:;電話:;傳真:;電子信箱:;開戶銀行:;開戶帳號:;xxx
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合同編號:
技 術(shù) 轉(zhuǎn) 讓 合 同
項 目 名 稱: “x x x 片” ”技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同 受讓方(甲方): x x x 公司 轉(zhuǎn)讓方(乙方): 簽 訂 時 間: 簽 訂 地 點: 有 效 期 限:
中華人民共和國科學技術(shù)部印制
技 術(shù) 轉(zhuǎn) 讓 合 同
受讓方(甲方): xxx 有限公司 住 所 地 : xxxx 法定代表人 : xxx 項目聯(lián)系人 :
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電 話:
傳 真:
電 子 信 箱:
轉(zhuǎn)讓方(乙方):
住 所 地 :
法定代表人 :
項目聯(lián)系人 :
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電 話:
傳 真:
電 子 信 箱:
開 戶 銀 行:
開 戶 帳 號:
xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxx 研究院 xxx xxx xxx xxx
“xxxxx 片”(以下簡稱“xx 片”)為乙方開發(fā)的中藥 6 類新藥,該品種已于20xx年x月xx日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件(no:xxx)。依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,合同雙方就“xx 片”項目全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。
一、項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱
中藥6 類新藥“xx 片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內(nèi)容和要求
1. 乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“xxx 片”(以下簡稱“xx 片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“xx 片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規(guī)定的權(quán)利、責任、義務。
2. 甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“xx 片”項目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費用,并且承擔合同中規(guī)定的權(quán)利、責任、義務。
二、項目技術(shù)資料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費后一周內(nèi),向甲方提供申報臨床的整套技術(shù)資料。
2. 乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件” 中“審批結(jié)論”的要求,補充完成第xx 項,并在本項目ⅱ期臨床研究結(jié)束前,向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責任與義務
(一)甲方的權(quán)利責任與義務
1. 甲方在付清合同約定的全部款項后,即擁有“xx 片”項目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請權(quán)。
2. 甲方擁有“xx 片”項目“新藥證書”持有者的署名權(quán),以及“新
藥證書”的所有權(quán)。
3. 甲方擁有“xx 片”項目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4. 甲方負責按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用。
5. 甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。
6. 甲方負責組織對乙方提供的“xx 片”項目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7. 甲方負責在乙方的技術(shù)指導下,制備臨床研究所需樣品。
8. 甲方負責在乙方的技術(shù)指導下,完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場考核工作。
9. 甲方負責申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗費用及注冊費用。
10. 甲方承擔乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費用。
11. 甲方負責對有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權(quán)利、責任與義務
1. 乙方負責提供“xx 片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。
2. 乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)的檢查。
3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過。
4. 乙方負責對甲方的人員進行“xx 片”制劑的技術(shù)培訓,使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測技術(shù),并指導試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5. 乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用,負責協(xié)助甲方進行“xx 片”項目的申報生產(chǎn)工作,負責在規(guī)定的時限內(nèi)完成該項目申報生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學、藥理毒理技術(shù)資料補充工作
并承擔以上補充過程中所產(chǎn)生的費用。
6. 乙方對該轉(zhuǎn)讓項目涉及的知識產(chǎn)權(quán)問題負責,乙方需保證本項目技術(shù)不存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進行商業(yè)活動,也未許可他人使用本項技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進行商業(yè)活動,也不得許可第三方使用本項技術(shù)。
7. 乙方負責對有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8. 乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內(nèi),開具正式發(fā)票給甲方。
四、驗收標準和方法
“xx 片”項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用及其支付方式
“xx 片”項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣 xx 萬元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx 萬元(總金額的20%);
第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供“xx 片”項目的全部申報臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開始對上述資料進行審核,確認后二十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx 萬元(總金額的10%);
第三期:乙方完成對甲方該項目的技術(shù)交接,指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關(guān)技術(shù)進行確認后十個工作日內(nèi),向乙方指定帳戶匯款人民幣xx 萬元(總金額的40%);
第四期:本項目ⅱ期臨床研究結(jié)束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結(jié)果進行評估,在初步確認藥物在統(tǒng)計學意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx 萬元(總金額的20%);
第五期:甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”;六、違約責任及違約賠償;1.甲方應按合同要求,按時支付每期費用,超過應付;2.甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定,將該項目的技術(shù)成;3.乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供;4.如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合;5.如ⅱ期臨床結(jié)束后,甲方和參加臨床試驗主要研究;6.如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定
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第五期:甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx 萬元(總金額的10%)。
六、違約責任及違約賠償
1. 甲方應按合同要求,按時支付每期費用,超過應付時間30 日,乙方視甲方違約,乙方有權(quán)追究其法律責任,每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2. 甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定,將該項目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟及法律責任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發(fā)表論文。
3. 乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關(guān)的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。
4. 如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進行工藝放大重復,則乙方全額退還甲方已付款(xx 萬)。
5. 如ⅱ期臨床結(jié)束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的 50%(xx 萬)。
6. 如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則甲方應在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗啟動四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1. 意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地 6 震、洪水、風暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥
品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術(shù)資料,則乙方負責補充技術(shù)工作,甲方承擔所需費用。
2. 本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3. 該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,甲方擁有項目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。
4. 乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權(quán),其它權(quán)利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議,應本著平等互利,友好合作的原則進行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。
九、其他
本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲 方(蓋章): 甲方代表簽字:
日 期: 年 月 日
乙 方(蓋章):xx 研究院 乙方代表簽字:
日 期: 年 月 日