【第1篇】iso9001認證多少錢
iso三體系認證辦理需要多少錢？
首先要明確“所謂iso三體系”具體是指“iso9001質(zhì)量管理體系”、“iso14001環(huán)境管理體系”和“iso45001職業(yè)健康安全管理體系”，而不是其他國際標準的管理體系。
關(guān)于iso三體系認證的費用，主要由三大部分組成。其一為認證機構(gòu)收取的申請費、注冊費、證書費、初次認證審核費、從第二年開始年度監(jiān)督審核費等；其二為咨詢機構(gòu)收取的咨詢輔導費包括體系文件策劃編制費、必要時的體系標準培訓費、必要時的內(nèi)審員培訓費等；其三為審核專家組和咨詢輔導老師往返的交通食宿費。
目前全國iso三體系認證辦理費用有較大的地域差異， 不同的地方價格都不一樣，具體到重慶iso三體系認證辦理費用一般為2萬元以上，依據(jù)申請認證企業(yè)的認證人數(shù)和咨詢要求的不同會有差別。
一般來說，現(xiàn)在市場上，三體系認證的報價在18000元左右，單體系認證在6000元左右，這只是一個大概的水平，其中不乏有高報價的，甚至，單體系報價都能高達20000元左右。
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為什么會存在這個情況呢？簡單來說，這個報價是結(jié)合企業(yè)需求、服務(wù)機構(gòu)成本等多項因素結(jié)合的結(jié)果。今天，我們主要從企業(yè)需求來談這個問題，有些企業(yè)只是出于單純拿證的目的來尋求第三方服務(wù)機構(gòu)幫助，服務(wù)機構(gòu)主要做的事情在于怎樣使得企業(yè)符合體系標準，大部分的時間成本用于調(diào)查、收集、編寫體系材料等相關(guān)工作，很少涉及到具體的輔導企業(yè)進行體系落地等重要工作，那自然，認證的費用就會少很多。如果，企業(yè)確實是有需求，讓三體系的各項標準實實在在的應(yīng)用在企業(yè)的各項管理、流程監(jiān)控等方面，從而達到優(yōu)化管理、提升工作效率、增產(chǎn)、提高服務(wù)質(zhì)量、降低企業(yè)運營成本等系列好處，那就需要的咨詢老師團隊。咨詢老師們深入企業(yè)內(nèi)部，展開各項調(diào)研等系列工作，提出具體的方案，并輔導企業(yè)進行落地實行。這不是隨隨便便一個人就能辦到的事情，是需要度的。咨詢老師們的水平嚴重影響體系落地的質(zhì)量和效果。如若為了達到好的效果，自然費用是少不了的。
說了這么多，現(xiàn)在言歸正傳。三體系認證低需要花費16500元，企業(yè)人數(shù)需在65人以內(nèi)，這個費用包含了認證和咨詢費。如果企業(yè)做iso9001認證加iso14001認證或者是ohsa18001認證，低只要10500元，iso14001認證加ohsa18001認證，低只要11000元。拿證周期快為30天左右，體系認證有效期一般為3年，正常每12個月需要一次監(jiān)督審核即年審。
就各個體系具體而言，做一個iso9001認證，即國際質(zhì)量管理體系認證，需要多少錢？了解到，具體iso9001認證終費用受到企業(yè)的規(guī)模、行業(yè)、生產(chǎn)規(guī)范化等不少因素的影響，價格區(qū)別較大。企業(yè)次做iso9001認證，首先涉及的是初次費用，初次費用跟企業(yè)人數(shù)和行業(yè)有關(guān)系，低限價6000元（企業(yè)人數(shù)在65人以下）；企業(yè)通過初次審核后，就會面臨第二年的監(jiān)督審核費用，以上不包含評審去企業(yè)的差旅費。三年證書到期，到期后面臨再次認證（復評換證），這就涉及到再次認證的費用，再次認證的費用略低于初次認證費用，以上不包含評審的差旅。
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iso14001環(huán)境管理體系認證，需要多少錢？為了更好地執(zhí)行國家價格政策，按照申請認證組織的規(guī)模（員工人數(shù)）并考慮其他影響認證工作量的因素，在鼓勵優(yōu)價的基礎(chǔ)上，形成質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證等管理體系認證低限價：iso14001環(huán)境管理體系認證低限價6000元。同樣，ohsas18001認證低限價6000元。
投標加分項目：
1.中國環(huán)境標志產(chǎn)品認證:十環(huán)標志
2.企業(yè)信用評價aaa級信用企業(yè)
3.中國中小企業(yè)誠信示范單位
4.守合同重信用企業(yè)
5.iso9001質(zhì)量管理體系認證
6.iso14001環(huán)境管理體系認證
7.ohsas45001職業(yè)健康安全管理認證
iso三體系認證辦理需要多少錢？
每個認證機構(gòu)費用都差不多，主要需要關(guān)注機構(gòu)的安全性及風險性。影響費用的條件一般有以下幾點：
1、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍；
2、企業(yè)實際人數(shù)；
3、審核范圍。
iso三體系認證辦理需要多少錢？
三體系認證書的加急費看你的企業(yè)是否需要加急。如果有，一套系統(tǒng)應(yīng)該在800-1000元左右。如果不是加急，自然沒有必要收取這筆費用。認證公司的費用，cnsa的管理費，cnsa的使用費，咨詢資料的費用，cnsa是大家最關(guān)心的問題。大的認證機構(gòu)出示的證書基本都是有標識的，有些甲方認證的cnsa標識如果沒有標識要便宜1000元左右。
老師的差旅費報銷。這個不用擔心。老師被安排就近到場，然后憑當天發(fā)票報銷。如果需要住宿，這個費用需要企業(yè)承擔。吃的是一般的盒飯，沒有其他問題。
一般來說，當市場上有太離譜的價格時，你需要小心。很可能是一個小組織。由于一系列審計和記憶不規(guī)范的操作，很可能對企業(yè)造成不良影響，需要引起企業(yè)的重視。所以，無論企業(yè)有多困難，都不要搞差價，以免在監(jiān)審時造成尷尬。
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【第2篇】iso9001認證申請條件
iso9001是iso9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。iso9000族標準是國際標準化組織(iso)在1994年提出的概念，是指'由iso/tc176(國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的國際標準。
iso9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益，這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者.
所以，iso9001質(zhì)量管理體系認證是企業(yè)最基礎(chǔ)的認證資質(zhì)，可以讓企業(yè)在管理上更加規(guī)范，讓客戶更加信賴，對產(chǎn)品質(zhì)量的提升和企業(yè)的發(fā)展都是具有重要的作用，是企業(yè)必備資質(zhì)。
iso9001認證流程是怎么的：
1、先對企業(yè)進行初步咨詢、診斷企業(yè)的現(xiàn)狀，給予企業(yè) 一些合理化建議
2、我方咨詢師到企業(yè)進行培訓輔導
3、企業(yè)內(nèi)質(zhì)量文件編寫
4、企業(yè)內(nèi)審
5、整改
6、外審
7、不合格項整改
8、發(fā)證
需要多長時間可以下證:
1、普通流程需要3個月左右可以下證
2、加快簡化流程1.5個月可以下證。
【第3篇】iso10012認證
不同行業(yè)的企業(yè)在發(fā)展過程中，會遇到各種認證的問題，如何甄別各種認證的含金量，小編給你扒一扒！
一、知識產(chǎn)權(quán)貫標的作用和意義
1、作用
（1）規(guī)范企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理的基礎(chǔ)條件
企業(yè)應(yīng)當有明確的知識產(chǎn)權(quán)管理方針和管理目標，并要知識產(chǎn)權(quán)管理“領(lǐng)導落實、機構(gòu)落實、制度落實、人員落實、經(jīng)費落實”。企業(yè)應(yīng)當建立的知識產(chǎn)權(quán)管理制度、職責等。
（2）規(guī)范知識產(chǎn)權(quán)的資源管理
圍繞企業(yè)的人力資源管理、財務(wù)資源管理、信息資源管理，對上述管理活動涉及的知識產(chǎn)權(quán)事項作出了相應(yīng)的規(guī)范。
（3）規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營各個環(huán)節(jié)的知識產(chǎn)權(quán)管理
明確規(guī)定了企業(yè)研究與開發(fā)活動、原輔材料采購、生產(chǎn)、銷售、對外貿(mào)易等重要環(huán)節(jié)的知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范要求，以確保企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營各主要環(huán)節(jié)的知識產(chǎn)權(quán)管理活動處于受控狀態(tài)，避免自主知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利流失或侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)。
（4）規(guī)范企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的運行控制
圍繞企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、管理、運用和保護四個重點環(huán)節(jié)，明確規(guī)定了企業(yè)在知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利的創(chuàng)造和取得、權(quán)利管理、權(quán)利運用和權(quán)利保護四方面的規(guī)范性要求。
（5）規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動中的文件管理和合同管理
企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中涉及的有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的各類活動，應(yīng)當有相應(yīng)的記錄并形成檔案，特別是對企業(yè)對內(nèi)、對外的合同管理作出明確要求。
（6）明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)建立知識產(chǎn)權(quán)動態(tài)管理機制
企業(yè)應(yīng)當對自身知識產(chǎn)權(quán)管理工作進行定期檢查、分析，并對照管理目標對管理工作中存在的問題，制定相應(yīng)的改進措施，以確保管理目標的實現(xiàn)。
2、意義
（1）“企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范”作為我國首部企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理國家標準，實施貫標將作為企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作的基礎(chǔ)條件，是企業(yè)申報科技項目的前提。
（2）貫標有助于提升企業(yè)領(lǐng)導和廣大職工知識產(chǎn)權(quán)意識，調(diào)動職工發(fā)明創(chuàng)造的積極性。
（3）推動企業(yè)產(chǎn)生具備高附加值的自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品、新技術(shù)。通過自己生產(chǎn)銷售或通過技術(shù)貿(mào)易許可轉(zhuǎn)讓他人，將給企業(yè)帶來豐厚經(jīng)濟收益。
（4）提升企業(yè)無形資產(chǎn)價值，在企業(yè)融資上市、投資并購及企業(yè)出售等資產(chǎn)運作上獲取更大的收益。
（5）鞏固企業(yè)市場地位，通過貫徹《企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》使企業(yè)擁有的自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品在銷售市場的地位明顯增強。
（6）貫標驗收合格后，可向科技主管部門申請戰(zhàn)略推進項目、專利實施計劃等項目。
二、iso9000（質(zhì)量管理體系）認證的作用和意義
1、作用
許多國家為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和iso9000質(zhì)量體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。）在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有iso9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的iso9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了iso9000認證之后，再申請ul、ce等產(chǎn)品品質(zhì)認證，還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行重復認證的開支。
2、意義
國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行iso9000國際標準化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發(fā)達國家都在把原有的“過失責任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣栏褙熑巍狈ɡ恚瑢χ圃焐痰陌踩筇岣吆芏?。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責任法，如果廠方能夠提供iso9000品質(zhì)體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對“產(chǎn)品責任法”高度重視，盡早防范。）按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。iso9000質(zhì)量體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。
三、iso14000（環(huán)境健康管理體系）認證的作用和意義
1、作用
通過建立環(huán)境管理體系，使組織對環(huán)境保護和環(huán)境的內(nèi)在價值有了進一步的了解，增強了組織在生產(chǎn)活動和服務(wù)中對環(huán)境保護的責任感，摸清了組織自身的環(huán)境狀況。iso14001（新）標準是關(guān)于環(huán)境管理方面的一個體系，它是融合世界上許多發(fā)達國家在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗于一身，而形成的一套完整的、操作性強的體系標準。做為一個有效的手段和方法，該標準在組織原有管理機制的基礎(chǔ)上建立一個系統(tǒng)的管理機制，這個新的管理機制不但提高環(huán)境管理水平，而且還可以促進組織整體管理水平。
2、意義
iso14001標準要求對組織生產(chǎn)過程進行有效控制，體現(xiàn)清潔生產(chǎn)的思想，從最初的設(shè)計到最終的產(chǎn)品及服務(wù)都考慮了減少污染物的產(chǎn)生、排放和對環(huán)境因素，并通過設(shè)定目標、指標、管理方案以及運行控制對重要的環(huán)境因素進行控制，可以有效地促進減少污染，節(jié)約資源和能源，有效地利用原材料和回收利用廢舊物資，減少各項環(huán)境費用（投資、運行費、陪罰款、排污款）。從而明顯地降低成本，不但獲得環(huán)境效益，而且可獲得顯著的經(jīng)濟效益。組織通過iso14001標準，不但順應(yīng)國際和國內(nèi)在環(huán)境方面越來越高的要求，不受國內(nèi)外在環(huán)保方面的制約，而且可以優(yōu)先享受國內(nèi)外在環(huán)保方面的優(yōu)惠政策和待遇，有效地促進組織環(huán)境與經(jīng)濟的協(xié)調(diào)和持續(xù)發(fā)展。中國也正在考慮對通過iso14001標準認證的組織在環(huán)保貸款、環(huán)保產(chǎn)品認證、評選先進單位等方面給予優(yōu)惠政策。
四、iso18000（職業(yè)健康安全管理體系）認證的作用和意義
1、作用
所謂職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系ohsms，是由一系列標準來構(gòu)筑的一套系統(tǒng)，它表達了一種對企業(yè)的職業(yè)安全衛(wèi)生進行控制的思想，也給出了按照這種思想進行管理的一整套方法。這種體系，應(yīng)當是科學的、有效的，能夠被接受的，并與企業(yè)的其它活動及整體的管理是相容的。同時，它作為一套標準，應(yīng)該能得到廣泛地接受和承認，具有規(guī)范性。職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系是一種對企業(yè)的職業(yè)安全衛(wèi)生工作進行控制的戰(zhàn)略及方法。隨著世界經(jīng)濟一體化進程的加速,與生產(chǎn)過程密切相關(guān)的職業(yè)健康與安全問題受到國際社會的普遍關(guān)注,與此相關(guān)的立法日趨嚴格,世界各國制定的各項強制性政策和措施陸續(xù)出臺,因此,越來越多的組織希望通過這項系統(tǒng)化、標準化方式的活動,促進其管理,以滿足日趨嚴格的職業(yè)安全衛(wèi)生法律法規(guī)的要求。另一方面,國際貿(mào)易的發(fā)展和發(fā)展中國家越來越多地參與世界經(jīng)濟活動,各國職業(yè)安全衛(wèi)生管理的差異使發(fā)達國家在成本價格貿(mào)易競爭中處于不利地位,職業(yè)安全衛(wèi)生問題越來越成為國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之一,只有世界范圍內(nèi)采取同一的職業(yè)安全衛(wèi)生標準才能從根本上解決,如同全球范圍內(nèi)廣泛開展的is09000、is014000認證一樣。
2、意義
提升公司的企業(yè)形象；增強公司凝聚力；減少企業(yè)經(jīng)營的職業(yè)安全衛(wèi)生風險，達到企業(yè)永續(xù)經(jīng)營；進行內(nèi)部管理改善；避免職業(yè)安全衛(wèi)生問題所造成的直接/間接損失；善盡企業(yè)的國際/社會責任；適應(yīng)國際貿(mào)易的新潮流。
五、iso22000（食品安全管理體系）認證的作用和意義
iso22000是在食品部門專家的參與下開發(fā)的，它在一個單一的文件中融合了危害分析與關(guān)鍵控制點的原則，包含了全球各類食品零售商關(guān)鍵標準的要求。iso秘書長艾倫認為：公共部門參與iso22000族的開發(fā)也具有重要意義，尤其是聯(lián)合國糧農(nóng)組織與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合成立的食品規(guī)范委員會的參與，它負責眾所周知的關(guān)于食品衛(wèi)生的危害分析與關(guān)鍵控制點系統(tǒng)，由于iso與食品規(guī)范委員會之間堅固的伙伴關(guān)系，iso22000使食品規(guī)范委員會在這個領(lǐng)域開發(fā)的危害分析與關(guān)鍵控制點和食品衛(wèi)生原則的執(zhí)行更加便利。iso22000的另一個好處是它延伸了在全世界廣泛采用的但其本身并不特別針對食品安全的iso9001:2000質(zhì)量管理體系標準成功的管理體系方法，iso22000的開發(fā)是以假設(shè)大多數(shù)有效的食品安全體系在已構(gòu)造的管理體系框架內(nèi)被設(shè)計、運作和不斷改進并已融入了組織的全部管理活動中為基礎(chǔ)的。當iso22000運行時，它將被設(shè)計成完全與iso9001:2000兼容，那些已經(jīng)獲得iso9001:2000認證的公司將發(fā)現(xiàn)很容易延伸到iso22000的認證。為了幫助使用者做到這一點，iso22000包含了一個與顯示其要求與iso9001:2000的要求相適應(yīng)的平臺。
1、作用
消費者或客戶在持續(xù)不斷地要求整個食品供應(yīng)鏈中相關(guān)的組織能夠表現(xiàn)并提供足夠的證據(jù)證明其有能力確認和控制食品安全危害和其它可能對食品安全產(chǎn)生影響的因素。因此，許多國家各自都建立自己的食品安全管理體系。但這些標準的不一致使組織無所適從，為此協(xié)調(diào)了各國食品標準的國際食品標準iso22000就產(chǎn)生了。這個標準更可以彌補iso9001:2000對食品制作的不足及可同時共用。
2、意義
在不斷出現(xiàn)食品安全問題的現(xiàn)狀下，基于本標準建立食品安全管理體系的組織，可以通過對其有效性的自我聲明和來自組織的評定結(jié)果，向社會證實其控制食品安全危害的能力，持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合食品安全要求的終產(chǎn)品，滿足顧客對食品安全要求；使組織將其食品安全要求與其經(jīng)營目的有機地統(tǒng)一。食品安全要求是第一位的；它不僅直接威脅到消費者；而且還直接或間接影響到食品生產(chǎn)、運輸和銷售組織或其他相關(guān)組織的商譽；甚至還影響到食品主管機構(gòu)或政府的公信度。因此，本標準具有重要作用和深遠意義的。
六、iso10012（測量管理體系）認證的作用和意義
1、作用
有效提高公司的測量管理能力對保證產(chǎn)品質(zhì)量、物料交接、能源結(jié)算、環(huán)境監(jiān)測、安全防護、經(jīng)營管理和提高效率起著重要的基礎(chǔ)保障作用。
2、意義
公司通過了測量管理體系認證，就是按照iso10012國際標準對公司的計量測試工作建立了一種科學管理模式。公司獲得測量管理體系認證證書，就是得到了權(quán)威的認證機構(gòu)對公司滿足iso10012國際標準的一種承認，得到了國際和國內(nèi)外市場對公司測量管理能力的一種認可。更加有利于公司自覺地按照國際先進的計量測試管理模式建立體系，推動公司向國際標準靠攏。公司建立和運行了測量管理體系，對達到9000質(zhì)量管理體系、14000環(huán)境管理體系、18000安全和職業(yè)健康管理體系，17025檢測和校準實驗室能力的通用要求等國際標準起到了基礎(chǔ)保證作用。有助于公司各項管理體系的認證和認可等。對提高公司的市場競爭力，參與國內(nèi)外招標、簽訂合同時具有穩(wěn)固的計量基礎(chǔ)保證作用，在實施其它認證時，可免于相關(guān)條款的審核。在國家質(zhì)量獎、名牌評比及一些產(chǎn)品的評價時，公司是否具備測量管理體系將作為一項重要的考核指標加以考慮。減少受到國外技術(shù)壁壘的阻礙，做到標準先進；檢測手段更加完善。
七、haccp認證的作用和意義
1、作用
傳統(tǒng)的食品安全控制流程一般建立在“集中”視察、最終產(chǎn)品的測試等方面，通過“望、聞、切”的方法去尋找潛在的危害，而不是采取預防的方式，因此存在一定的局限性，舉例來說，在規(guī)定的時間內(nèi)完成食品加工工作、靠直覺去預測潛在的食品安全問題、在最終產(chǎn)品的檢驗方面代價高昂，為獲得有意義的、有代表性的信息，在搜集和分析足夠的樣品方面存在較大難度。
2、意義
而在haccp管理體系原則指導下，食品安全被融入到設(shè)計的過程中，而不是傳統(tǒng)意義上的最終產(chǎn)品檢測。因而，haccp體系能提供一種能起到預防作用的體系，并且更能經(jīng)濟地保障食品的安全。部分國家的haccp實踐表明實施haccp體系能更有效地預防食品污染。例如，美國食品藥品管理局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，在水產(chǎn)加工企業(yè)中，實施haccp體系的企業(yè)比沒實施的企業(yè)食品污染的概率降低了20%到60%。
來源：今日知訊
【第4篇】iso9001認證流程
iso9001：2008標準是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過iso9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達iso9001:2000的要求，并增強與iso14001:2004的兼容性。 目前，2008 版iso9001《質(zhì)量管理體系認證要求》國際標準計劃于2008 年底發(fā)布gb/t 19001-2008《質(zhì)量管理體系認證要求》.
一、iso9001質(zhì)量管理體系認證需要準備的材料如下:
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構(gòu)代碼證的復印件；
2、企業(yè)計量及檢測設(shè)備的檢定報告；
3、特殊崗位的上崗證書；
4、包含質(zhì)量手冊及程序文件在內(nèi)的一、二、三級文件;
5、企業(yè)供銷方面的資料;
6、企業(yè)人力資源方面的資料;
7、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù)；
8、管理評審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。
二、認證流程
1、認證申請。企業(yè)在決定是否申請認證之前應(yīng)向認證機構(gòu)索取有關(guān)制度，包括認證規(guī)則、公開文件、各項規(guī)定、有關(guān)資料(這些資料免費提供)。企業(yè)向選定的體系認證機構(gòu)提出申請，按認證機構(gòu)要求提交申請文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。
2、受理申請。認證機構(gòu)收到申請方正式申請后，對申請方的申請文件進行審查，包括填報各項內(nèi)容是否完整準確，質(zhì)量手冊內(nèi)容是否覆蓋了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標準的要求等。經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請要求，即接受申請，由認證機構(gòu)向申請方發(fā)出“受理申請書”，雙方簽訂合同，并通知申請方下一步工作安排等。
3、體系審核。認證機構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核員實施審核工作，包括文件審查、現(xiàn)場檢查前的準備、企業(yè)現(xiàn)場評定、審核結(jié)束提交審核報告等。
4、審批與注冊發(fā)證。認證機構(gòu)按程序?qū)徍?，通過后頒發(fā)證書、注冊并向社會公告。
5、監(jiān)督管理。在證書有效期內(nèi)，認證機構(gòu)每年對企業(yè)至少進行一次監(jiān)督審核，根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況，按規(guī)定，予以保持、暫停、撤消及注銷企業(yè)認證證書等意見。
【第5篇】iso20000是什么認證
iso20000是什么認證？
iso20000是第一個關(guān)于it服務(wù)管理體系的要求的國際標準，它秉承‘以客戶為導向，以流程為中線’的理念，并強調(diào)按照pdca（戴明質(zhì)量）的方法論持續(xù)改進組織多提供的it服務(wù)。其目的是提供建立、實施、運作、監(jiān)控、評審、維護和改進it服務(wù)管理體系(itsm)的模型。
iso20000是幫助識別和管理it服務(wù)的關(guān)鍵過程，可以實現(xiàn)服務(wù)運營的輸入（inputs）和生產(chǎn)流程（process）的標準化，并保證業(yè)務(wù)的連續(xù)性。保證提供有效的it服務(wù)滿足業(yè)務(wù)的需求。
iso20000的新版標準已于2023年9月15日正式發(fā)布，新版本的變化方向和高階結(jié)構(gòu)與其他新版iso管理體系標準采用的通用核心文本及定義相一致。新版本在術(shù)語、定義等內(nèi)容上產(chǎn)生了一些變化。
適用行業(yè)
iso 20000的認證適合it服務(wù)的提供者，可以是內(nèi)部的it部門，也可以是外部的服務(wù)提供商，包括（但不限于）以下類別：
1、it服務(wù)外包提供商
it服務(wù)外包商是it服務(wù)行業(yè)的領(lǐng)軍者，iso20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系是保證向客戶交付高質(zhì)量服務(wù)的根本保證，也是彰顯卓越it服務(wù)能力的重要標志。
2、it系統(tǒng)集成商和軟件開發(fā)商
這類企業(yè)采用iso20000規(guī)范并對所提供的軟/硬件產(chǎn)品提供標準化的服務(wù)。在產(chǎn)品整個生命周期內(nèi)保證產(chǎn)品的高質(zhì)量服務(wù)和持續(xù)支持。
3、企業(yè)內(nèi)部it服務(wù)提供商或it運營支持部門
銀行、電信、地產(chǎn)、政府等大型國有企業(yè)和上市公司。這些組織機構(gòu)的it系統(tǒng)規(guī)模通常都很龐大，業(yè)務(wù)對于it的依賴程度高。隨著組織內(nèi)部it系統(tǒng)復雜度的幾何增長，他們亟需改善內(nèi)部it服務(wù)管理水平，為業(yè)務(wù)的穩(wěn)定和發(fā)展提高有力支持。
iso20000認證的好處
1、保持服務(wù)目標與企業(yè)業(yè)務(wù)目標一致，有效的支持業(yè)務(wù)戰(zhàn)略；
2、建立規(guī)范的服務(wù)流程，提高信息技術(shù)服務(wù)和運營效率；
3、有效及高效地整合利用信息、基礎(chǔ)架構(gòu)、應(yīng)用及人員等it資源；
4、建立持續(xù)改進的服務(wù)管理機制，快速應(yīng)對市場需求，提高客戶滿意度；
5、向國際標桿靠齊，增強市場競爭力，提高組織聲譽，提升投資回報；
6、控制it風險及相關(guān)的成本，提高與控制it服務(wù)質(zhì)量、降低長期的服務(wù)成本；
7、靈活應(yīng)對來自客戶、認證機構(gòu)、內(nèi)部機構(gòu)等不同的合規(guī)審核要求，增加投資者信心。
申請資料
1、組織法律證明文件，如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復印件；
2、組織機構(gòu)代碼證書復印件；
3、申請認證體系有效運行的證明文件（如體系文件發(fā)布控制表，有時間標記的記錄等復印件）；
4、申請組織簡介；
5、申請組織的體系文件；
6、申請組織體系文件與iso20000要求的文件對照說明；
7、申請組織內(nèi)部審核和管理評審的證明資料；
8、申請組織記錄保密性或敏感性聲明；
9、其他相關(guān)資料。
iso20000怎么辦理？
增值服務(wù)
1、遠程輔導
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【第6篇】iso9001認證費用
現(xiàn)在很多公司都會進行iso9001質(zhì)量管理體系認證，iso9001認證對企業(yè)來說是非常重要的，iso9001質(zhì)量管理體系認證與企業(yè)的未來發(fā)展有關(guān)，而且會關(guān)系到客戶是否愿意與您的公司進行合作，以及關(guān)系到您公司是否能夠成功打開全國甚至全球的市場。那么iso9001認證費用一般是多少錢呢？下面跟著深圳國潤認證一起來學習一下吧。
現(xiàn)在，我們中國大約有200多個授權(quán)的認證機構(gòu)，其中就包括一些由海外機構(gòu)開設(shè)的辦事地點。一般來說，海外的認證機構(gòu)收取的價格費用一般都是遠高于我們中國國內(nèi)的認證機構(gòu)的。比如，sgs，tuv，its，bv等海外認證機構(gòu)收取的認證費用必須最少從12000元起步。而我們國內(nèi)的認證費用就相對便宜一些。企業(yè)公司的人數(shù)量不同也會導致認證費用的不同。
由于很多認證公司機構(gòu)主要根據(jù)公司的人員數(shù)量來安排認證的審計時間，而且公司人數(shù)越多審查時間也將會越久，這也就意味著越多企業(yè)人數(shù)的公司做審計，認證機構(gòu)的審計成本就越高，自然價格費用也越高。按照有關(guān)的規(guī)定，公司每增加100人，人數(shù)檔次也將會每增加一個級別，外資認證機構(gòu)的審計費用將需要增加4000元，國內(nèi)認證機構(gòu)同樣需要增加1500元。培訓費用：iso9001質(zhì)量管理體系認證培訓費用價格。主要取決于企業(yè)對培訓的要求。對于要求越高，那么認證機構(gòu)報價也越高。
根據(jù)組織的具體情況，組織各部門研究iso9001標準的管理要求，準備好手冊，程序文件，作業(yè)指導書以及相關(guān)的表格，使企業(yè)人員能夠真正的掌握和使用iso9001的標準，具體費用咨詢深圳國潤認證公司做推行計劃方案。iso9001標準需要公司的每一個部門培訓，以便于提高相關(guān)人員的質(zhì)量管理意識。涉及到iso9001管理體系認證的數(shù)據(jù)主要都是由培訓公司協(xié)助完成，成本超過12000。如果公司只是想獲得iso9001認證，并不需要進行系統(tǒng)的培訓，那么認證費用就跟告訴實際人數(shù)有關(guān)。
其他必要的花費：審計員的差旅費，儀器校準備費，這些都是需要根據(jù)實際發(fā)生的情況來定的，一般不會固定。簡單的來說，要做到iso9001認證(單q認證)，一般認證費用約為8000元，具體價格還是需要根據(jù)公司的位置，公司行業(yè)規(guī)模確定，其中公司的人數(shù)數(shù)量是一個影響價格的最大因素，如果是500人的公司企業(yè)，那么認證的費用可能會達到12000元以上，所以還是要看具體情況而定。
iso9001認證費用包括初始的認證費用，年度監(jiān)督復審費用以及再認證費用。
公司申請iso9001認證的時候，第一次與初始成本是有關(guān)系的。初始成本也是和公司人數(shù)和公司行業(yè)有關(guān)。公司認證初步批準后，公司也將面臨第二年的監(jiān)督和審計的費用，年度監(jiān)督復審費用是初次審計的費用的三分之一，這其中是不包括評估差旅費的。在證書到期之后公司將面臨再次認證，再認證的費用是初始認證費的2/3以上，如果還有其他關(guān)于iso9001認證費用的問題歡迎咨詢國潤認證。
iso9001認證費用是多少？辦理一個iso9001認證費用一般是多少錢？
方法/步驟1 : 繁瑣的認證流程說明，認證費用是不會很低的，很多人其實也都是不清楚iso9001認證的具體流程的，所以很多人在看到，一千多兩千多就能幫你做的認證，大家覺得這真的可信嗎？比較成本就擺在那里。其實大多時候是不可信的，除非人家是在搞活動沖業(yè)績，或許每個月應(yīng)該有那么幾個名額會價格給到比較低，但是如果每個單子都這個么低的價格的話，那你就需要注意了哦，給你的證書的真?zhèn)文銘?yīng)該留心一下了。
方法/步驟2 :
二、iso9001認證需要多少長時間？
有一些企業(yè)可能因為要吸引投資或者是其他方面的要求必須做認證，就會比較著急想要盡快出證書。認證需要非常繁瑣的差不多18個步驟，而且按照規(guī)定的流程走，怎么著都二十多天，一般來講30天是比較合理的一個期限。不
方法/步驟3:
三、認證價格費用是多少？
下面就是大家關(guān)心的iso9001認證費用問題，小編也將做一下簡單的介紹。首先，iso9001質(zhì)量管理體系的認證費用跟人數(shù)是有關(guān)系的，人數(shù)在1人到10人之間的話，費用一般在5500左右，當然我給出的是業(yè)內(nèi)性價比比較高的費用，很多認證機構(gòu)可能還會會高一些。不過大家也知道了，我這里寫的這個是認證費用，到時候?qū)徍死蠋熑ガF(xiàn)場還會有一個監(jiān)督價格，每個機構(gòu)都需要收取。這個費用的話65人以下的話，一般是4500上下。具體也是根據(jù)認證機構(gòu)的不同和平臺不同有所區(qū)別的。
人數(shù)在如果在66到125人之間的話，費用是在7500到8500之間的，具體也是看情況而定。小編給出的價格是根據(jù)一家行業(yè)公認認證機構(gòu)的定價來的（出于隱私，這里不方便提及），為什么選擇他們的價格呢，因為這個價格是公開透明的，不像很多地方都是模棱兩可，模糊不清的費用?；貧w正題，人數(shù)如果在這個區(qū)間的話，監(jiān)督飛魚差不多是在5000左右，價格幅度不會出入很大。
如果人數(shù)超過125人的話，iso9001認證費用也不同。其實還有好多區(qū)間，這邊就不多加說明。但是當人數(shù)超過4000之后，每增加一個審核人日，認證費用會增加好多，差不多2000多一個人吧。
在此關(guān)于iso9001認證費用一般是多少錢就介紹到這了，有任何關(guān)于iso認證的問題歡迎咨詢國潤認證！
【第7篇】iso9000質(zhì)量認證體系
iso9001質(zhì)量管理體系認證
做iso9001質(zhì)量管理體系認證需要準備的材料如下:
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構(gòu)代碼證的復印件；
2、企業(yè)計量及檢測設(shè)備的檢定報告；
3、特殊崗位的上崗證書；
4、包含質(zhì)量手冊及程序文件在內(nèi)的一、二、三級文件；
5、企業(yè)供銷方面的資料；
6、企業(yè)人力資源方面的資料；
7、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù)；
8、管理評審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。
具體流程如下
第一步，申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源； 申請iso9001認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍；法人營業(yè)執(zhí)照復印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復印件；有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。
第二步，收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。
以確保：
a.認證的各項要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;
b.認證機構(gòu)與申請方之間在理解上的差異得到解決;
c.對于申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構(gòu)有能力實施認證。
第三步，雙方簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。在現(xiàn)場審核前, 申請方的iso9001標準建立的文件化質(zhì)量體系，運行時間應(yīng)達到3個月，至少提前2個月顧問認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。
認證申請流程：
1、提出認證申請
2、申請方提交文件、資料
3、合同評審
4、簽訂認證合同
5、進入認證程序
iso9001質(zhì)量管理體系認證
iso9001:2008標準是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過iso9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達iso9001:2000的要求，并增強與iso14001:2004的兼容性。 目前，2008 版iso9001《質(zhì)量管理體系認證要求》國際標準計劃于2008 年底發(fā)布gb/t 19001-2008《質(zhì)量管理體系認證要求》。
貫徹意義
(一) 它代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點。
(二)它是深入細致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。
(三)質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎(chǔ)。
(四)質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進行改善的基礎(chǔ)。 任何組織都需要管理。當管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達到質(zhì)量改進。iso9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。
iso9001質(zhì)量管理體系認證流程，最好詳細點
申請iso9001質(zhì)量管理體系認證，要經(jīng)過如下流程：
1、選擇咨詢公司。
2、在咨詢公司幫助下建立質(zhì)量管理體系并通過內(nèi)審和管理評審。
3、由咨詢公司推薦或你自己選擇合適的認證公司。
4、向認證公司提交申請書、手冊、程序文件等。
5、認證公司以現(xiàn)場審核。
6、下符合項整改。
7、獲得證書。 注：費用一般在認證前交付，總費用大約8000元左右
什么是iso9001質(zhì)量管理體系認證，它的意義是什么？
一、iso9001是iso9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。iso9000族標準是國際標準化組織（iso）在1994年提出的概念，是指“由iso/tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標準。
iso9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。
二、iso9001質(zhì)量管理體系認證的意義：
1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益。
2、增強客戶信心，擴大市場份額，在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。
3、提高全員質(zhì)量意識，改善企業(yè)文化。
4、第三方認證，提供最廣泛的認可，節(jié)省了第二方審核的精力和費用。
5、有效地避免產(chǎn)品責任。
6、獲得了國際貿(mào)易'通行證'，消除了國際貿(mào)易壁壘。
7、法律責任減免：如更容易的許可，更少的檢查以及簡化的報告要求等。
8、公眾形象及社會關(guān)系，為消費者選擇提供信心。
iso9001質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容是什么
iso9001標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學總結(jié)，具有通用性和指導性。實施iso9001標準，可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進和完善，對促進國際經(jīng)濟貿(mào)易活動、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用和意義:
一、實施iso9001標準有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益，提高產(chǎn)品可信程度 按iso9001標準建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑是對消費者利益的一種最有效的保護，也增加了消費者選購合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。
二、提高企業(yè)管理能力 iso9001標準鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動，以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進的框架，增加顧客(消費者)和其他相關(guān)方滿意的程度。因此，iso9001標準為有效提高企業(yè)的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。
三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望 顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。
四、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘 在國際經(jīng)濟技術(shù)合作中，iso9001標準被作為相互認可的技術(shù)基礎(chǔ)，iso9001的質(zhì)量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認，并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定(wto/tbt)是wto達成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標準和合格評定程序。貫徹iso9001標準為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準則;取得質(zhì)量管理體系認證，已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹iso9001標準對消除技術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。
iso9000認證常識
一、 什么叫iso iso是一個組織的英語簡稱。其全稱是international organization for standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。 iso是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱isa)。iec 也比較大。iec即“國際電工委員會”， 1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。iec主要負責電工、電子領(lǐng)域的標準化活動。而iso負責除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標準化活動。 iso 宣稱它的宗旨是'在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作。' iso 現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)。 iso的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長領(lǐng)導。
二、什么叫iso9000 iso通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會(簡稱tc)共185個，分技術(shù)委員會(簡稱sc)共611 個，工作組(wg)2022個，特別工作組38個。iso的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果(產(chǎn)品)是“國際標準”。 iso現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。 iso制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是:iso+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無)，例如:iso8402:1987、iso9000-1:1994等，分別是某一個標準的編號。 但是，“iso9000”不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)iso9000-1:1994的定義:“‘iso9000族’是由iso/tc176制定的所有國際標準?！?什么叫tc176呢?tc176即iso中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。tc176專門負責制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標準。 tc176最早制定的一個標準是iso8402:1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，iso又正式發(fā)布了iso9000:1987、iso9001:1987、iso9002:1987、iso9003:1987、iso9004:1987共5個國際標準，與iso8402:1986一起統(tǒng)稱為”iso9000系列標準”。 此后，tc176又于1990年發(fā)布了一個標準，1991年發(fā)布了三個標準，1992年發(fā)布了一個標準，1993年發(fā)布了五個標準;1994年沒有另外發(fā)布標準，但是對前述“iso9000系列標準”統(tǒng)一作了修改，分別改為iso8402:1994、iso9000-1:1994、iso9001:1994iso9002:1994、iso9003:1994、iso9004-1:1994，并把tc176制定的標準定義為“iso9000族”。1995年，tc176又發(fā)布了一個標準，編號是iso10013:1995。
三、什么叫認證 “認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。iso/iec指南2:1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?！?舉例來說，對第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。 這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責任，才能獲得雙方的充分信任。 那么，這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔當呢?顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關(guān)直接擔任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色，這樣的機關(guān)或組織就叫做“認證機構(gòu)”，詳見附錄b。
現(xiàn)在，各國的認證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認證業(yè)務(wù):
1.產(chǎn)品品質(zhì)認證 現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認證制度早在1903年發(fā)源于英國，是由英國工程標準委員會(bsi的前身)首創(chuàng)的。 在認證制度產(chǎn)生之前，供方(第一方)為了推銷其產(chǎn)品，通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式，來博取顧客(第二方)的信任。這種方式，在當時產(chǎn)品簡單，不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是，隨著科學技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品品種日益增多，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復雜，僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合要求;加之供方的“產(chǎn)品合格聲明”屬于“王婆賣瓜，自賣自夸”的一套，真真假假，魚龍混雜，并不總是可信，這種方式的信譽和作用就逐漸下降。在這種情況下，前述產(chǎn)品品質(zhì)認證制度也就應(yīng)運而生。 1971年，iso成立了“認證委員會”(certico)，1985年，易名為“合格評定委員會”(casco)，促進了各國產(chǎn)品品質(zhì)認證制度的發(fā)展。 現(xiàn)在，全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認證一般都依據(jù)國際標準進行認證。國際標準中的60%是由iso制定的，20%是由iec制定的，20%是由其他國際標準化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標準和國外先進標準進行認證的，詳見附錄c。 產(chǎn)品品質(zhì)認證包括合格認證和安全認證兩種。依據(jù)標準中的性能要求進行認證叫做合格認證;依據(jù)標準中的安全要求進行認證叫做安全認證。前者是自愿的，后者是強制性的。 產(chǎn)品品質(zhì)認證工作，從20世紀30年代后發(fā)展很快。 到了50年代，所有工業(yè)發(fā)達國家基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個認證機構(gòu)-“中國電子器件質(zhì)量認證委員會”，雖然起步晚，但起點高，發(fā)展快。
2. 品質(zhì)管理體系認證 這種認證是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。1959年，美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求，要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的品質(zhì)保證體系”，“應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程(例如:設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝)中充分保證品質(zhì)”，并對品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:軍標mil-q-9858a《品質(zhì)大綱要求》和軍標mil-i-45208《檢驗系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個模式編制“品質(zhì)保證手冊”， 并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進行全面的品質(zhì)管理，取得了極大的成功。后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。 隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展，各國的認證機 構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容，進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期，英國一家認證機構(gòu)bsi(英國標準協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。通過三年的實踐，bsi認為，這種品質(zhì)保證體系的認證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向iso提交了一項建議。iso根據(jù)bsi的建議，當年即決定在iso的認證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年，iso正式批準成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”(即tc176)著手這一工作，從而導致了前述“iso9000族”標準的誕生，健全了單獨的品質(zhì)體系認證的制度，一方面擴大了原有品質(zhì)認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認證機構(gòu)的誕生。 自從1987年iso9000系列標準問世以來，為了加強品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用iso9000系列標準在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請品質(zhì)體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行iso9000國際標準，約有40個品質(zhì)體系認可機構(gòu)，認可了約300家品質(zhì)體系認證機構(gòu)，20多萬家企業(yè)拿到了iso9000品質(zhì)體系認證證書，第一個國際多邊承認協(xié)議和區(qū)域多邊承認協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。 一套國際標準，在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標準化史上從未有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認為“iso9000現(xiàn)象”。 希望以上信息對您有所幫助!
辦理iso9001質(zhì)量管理體系認證對企業(yè)有什么好處
(一)它代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點。
(二)它是深入細致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。
(三)質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎(chǔ)。
(四)質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進行改善的基礎(chǔ)。 任何組織都需要管理。當管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達到質(zhì)量改進。iso9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。
【第8篇】iso環(huán)境管理認證
iso14001環(huán)境管理體系認證好處很多企業(yè)還不清楚，下面小編為大家做了相關(guān)介紹，希望可以幫到您，更多認證知識，敬請關(guān)注證果果平臺-果果百科頻道。
1、提高產(chǎn)品市場競爭力
2、幫助客戶節(jié)省開支
3、減少環(huán)境污染
4、預防環(huán)境污染
5、控制環(huán)境污染企業(yè)如何
6、有利于樹立企業(yè)形象
7、有助于改善投資者的形象
8、有助于建立良好的社會關(guān)系
9、幫助實現(xiàn)綠色經(jīng)濟
10、增強員工的環(huán)保理念和責任感
11、提高員工對環(huán)境的認識
12、降低生產(chǎn)成本
13、保護人類賴以生存的生態(tài)環(huán)境
14、推動循環(huán)經(jīng)濟的發(fā)展
15、為企業(yè)贏得更大的發(fā)展空間
16、使企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)在市場競爭中處于有利的位置
17、增加產(chǎn)品的附加值
18、為取得貿(mào)易機會創(chuàng)造條件
19、為獲取外匯提供便利
20、有利于擴大就業(yè)
21、減少污染事故的發(fā)生
22、節(jié)約能源
23、符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。
【第9篇】iso27001認證的好處
iso27001認證好處
信息安全管理體系標準(iso27001)可有效保護信息資源,保護信息化進程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。iso27001是信息安全領(lǐng)域的管理體系標準，類似于質(zhì)量管理體系認證的 iso9000標準。當您的組織通過了iso27001的認證,就相當于通過iso9000的質(zhì)量認證一般，表示您的組織信息安全管理已建立了一套科學有效的管理體系作為保障。根據(jù) iso27001 對您的信息安全管理體系進行認證，可以帶來以下幾個好處:
引入信息安全管理體系就可以協(xié)調(diào)各個方面信息管理，從而使管理更為有效。保證信息安全不是僅有一個防火墻，或找一個24小時提供信息安全服務(wù)的公司就可以達到的。它需要全面的綜合管理。
通過進行iso27001信息安全管理體系認證，可以增進組織間電子電子商務(wù)往來的信用度，能夠建立起網(wǎng)站和貿(mào)易伙伴之間的互相信任，隨著組織間的電子交流的增加通過信息安全管理的記錄可以看到信息安全管理明顯的利益，并為廣大用戶和服務(wù)提供商提供一個基礎(chǔ)的設(shè)備管理。同時，把組織的干擾因素降到最小，創(chuàng)造更大收益。
通過認證能保證和證明組織所有的部門對信息安全的承諾。
通過認證可改善全體的業(yè)績、消除不信任感。
獲得國際認可的機構(gòu)的認證證書，可得到國際上的承認，拓展您的業(yè)務(wù)。
建立信息安全管理體系能降低這種風險，通過第三方的認證能增強投資者及其他利益相關(guān)方的投資信心。
組織按照iso27001標準建立信息安全管理體系，會有一定的投入，但是若能通過認證機關(guān)的審核，獲得認證，將會獲得有價值的回報。企業(yè)通過認證將可以向其客戶、競爭對手、供應(yīng)商、員工和投資方展示其在同行內(nèi)的領(lǐng)導地位;定期的監(jiān)督審核將確保組織的信息系統(tǒng)不斷地被監(jiān)督和改善，并以此作為增強信息安全性的依據(jù),信任、信用及信心,使客戶及利益相關(guān)方感受到組織對信息安全的承諾。
通過認證能夠向政府及行業(yè)主管部門證明組織對相關(guān)法律法規(guī)的符合性。
【第10篇】申請iso9001認證條件
有很多的企業(yè)公司都想要認證iso9001，但是不知道需要什么樣的條件，下面我給大家介紹一下，企業(yè)做iso9001認證需要的條件。
一· 營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)所在地工商管理局頒發(fā)的)
二· ccc認證(對于需要工業(yè)生產(chǎn)許可證、強制性產(chǎn)品認證的企業(yè))
三· 資質(zhì)證明(對于需要資質(zhì)才能開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè)或單位)
四· qs許可
個別條件不符?點擊獲取最佳解決方案!
申請iso9001認證，企業(yè)還需要提供如下資料:
認證申請書原件(一份);
認證合同原件(二份);
營業(yè)執(zhí)照;
組織機構(gòu)代碼證;
生產(chǎn)許可證或其他行政許可文件(需要時)，對于需要工業(yè)生產(chǎn)許可證、強制性產(chǎn)品認證證書(即：3c認證證書)、其他行政許可證明的產(chǎn)品：必須提供有效期內(nèi)的證書復印件一份。
資質(zhì)證明(需要時);對于需要資質(zhì)才能開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位，(典型的如建筑施工企業(yè)，設(shè)備安裝企業(yè)、運輸企業(yè)、印刷企業(yè)等)需要提供有效的資質(zhì)證書復印件一份;如該單位不需要資質(zhì)則不必提供。
多場所清單(僅限有固定多場所或臨時多場所的組織);對于具有固定多場所或臨時多場所的申請組織，應(yīng)提交加蓋申請方公章的多場所清單復印件一份;
管理體系文件，應(yīng)提供管理體系手冊一份(書面文件或電子版文件)。
希望關(guān)于iso9001認證需要的知識，可以幫助到你。
【第11篇】iso質(zhì)量體系認證證書
一、質(zhì)量體系iso9001認證的特點：1、iso9000標準是一系統(tǒng)性的標準，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強調(diào)對各部門的職責權(quán)限進行明確劃分、計劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能 有效地、有秩序地開展各項活動，保證工作順利進行。 百度一下 恒標馮經(jīng)理
2、強調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內(nèi)部體系運作情況，及時采取措施，確保 體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。
3、強調(diào)糾正及預防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因， 防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。
4、強調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達到對企業(yè)的管理及運作不斷地修正 及改良的目的。
5、強調(diào)全體員工的參與及培訓，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質(zhì)量意識。
6、強調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果 企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標準，就能提高產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量， 降低生產(chǎn)（或服務(wù)）成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟效益，最終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。
二、做iso認證的必備硬性條件是什么？1、營業(yè)執(zhí)照（隱含注冊要滿三個月）2、組織機構(gòu)代碼證3、特殊行業(yè)，需要行業(yè)資質(zhì)（如食品行業(yè)要衛(wèi)生許可證）4、沒有違反法律、法規(guī)
三、iso證書的有效期是多久？三年有效期，但每年需要按要求進行年審。三年后，換證審核，與年審操作方法一樣。
四、iso認證流程a）體系診斷和策劃組織的最高管理者應(yīng)對組織自身的管理體系有一個切實的評價，找出差距；明確建立質(zhì)量管理體系的目的要求。確立部門機構(gòu)，制訂崗位職責；確定管理者代表、確定內(nèi)審員并進行培訓取證。
b）標準的宣貫對全體職工、重點對管理層人員進行iso9001標準培訓。
c）體系文件編制確定組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；編寫質(zhì)量手冊，程序文件，完善企業(yè)的管理制度和技術(shù)文件；設(shè)計各部門的質(zhì)量記錄（機構(gòu)運行記錄和質(zhì)量檢測記錄）。
d）體系運行落實組織內(nèi)各部門的崗位職責；按體系要求（質(zhì)量手冊、程序文件和制度、工藝）實施組織的日常運作；做好各種質(zhì)量記錄的填寫。
e）內(nèi)部審核在質(zhì)量管理體系試運行一段時間后，組織應(yīng)由內(nèi)審員進行一次完整的內(nèi)部審核，確認質(zhì)量管理體系的符合性。內(nèi)審結(jié)果應(yīng)形成書面記錄并提交管理評審。在內(nèi)審的基礎(chǔ)上，由最高管理者主持管理評審（一般采用會議形式），對質(zhì)量管理體系進行一次全面的評價，以檢查質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審應(yīng)形成文字性的記錄。
【第12篇】iso13485體系認證
“醫(yī)療器械”是指任何用作診斷、預防及緩解疾病的產(chǎn)品，小至傷口敷料、心臟起搏器，大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。
在大部分國家，都會對這些醫(yī)療產(chǎn)品作出規(guī)定，以免生產(chǎn)商粗制濫造，危害市民健康安全。不少醫(yī)療器械會被放入人體，除了用作檢查身體、緩解疾病外，有些還會長期留在病人體內(nèi)，比如人造髖關(guān)節(jié)、心血管支架、人造心瓣或心臟起搏器等。
iso 13485標準于1996年出版，名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—應(yīng)用iso 9001的具體要求》，其后于2003年改版，名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求》，版本為iso 13485:2016。
1. iso 13485的適用范圍及規(guī)則重點
iso 13485：2016說明了質(zhì)量管理體系的要求，證明提供醫(yī)療器械及相關(guān)服務(wù)的機構(gòu)能滿足客戶及相關(guān)法規(guī)要求。由于每個國家的法律有所不同，所以iso 13485標準并沒有定義詳細的法規(guī)要求，而是要求醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身情況，自行辨別相關(guān)的法規(guī)要求，并融入其質(zhì)量管理體系中。一些醫(yī)療產(chǎn)品在個別地區(qū)并不會被視為醫(yī)療器械，包括：殘障人士的輔助器械、含有動物及（或）人體組織的儀器、消毒物質(zhì)以及進行體外受孕或輔助生育技術(shù)的儀器。
iso 13485標準適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機構(gòu)，由設(shè)計、生產(chǎn)、停止運作到棄置，以至儲存、分發(fā)、安裝、維修以及提供相關(guān)服務(wù)，。在2003年的版本中，iso 13485標準已經(jīng)依據(jù)法規(guī)加入基于風險的概念，而2023年新版更加強了這方面的內(nèi)容。
《iso 14971醫(yī)療器械—風險管理的應(yīng)用》作為與iso 13485互補的標準，描述了如何在醫(yī)療器械的整個生命周期中，進行系統(tǒng)化的風險管理。
2. iso 13485:2016有何修改
此次修訂iso 13485標準的主要目的是反映的科技發(fā)展，以及回應(yīng)生產(chǎn)商及監(jiān)管機構(gòu)日益提升的期望，并推動監(jiān)管機構(gòu)、審核機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)商提升相關(guān)要求的透明度，以便互相協(xié)調(diào)。此標準適用于參與醫(yī)療器械生命周期中某個或多個階段的機構(gòu)，當中包括設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、儲存、分發(fā)、安裝和維修，以及設(shè)計、開發(fā)和提供相關(guān)活動（如技術(shù)支援）。相較于舊版本，新版本加強了質(zhì)量管理體系與法規(guī)要求的互動、標準在產(chǎn)品整個生命周期中的適用范圍（如包括該醫(yī)療器械的分銷商及進口商），于質(zhì)量管理體系中更廣泛地納入風險管理的原則。
除非有特別指明，否則iso 13485:2016標準的要求適用于任何規(guī)模及類型的機構(gòu)。此外，標準中所有適用于醫(yī)療器械的要求，亦同時適用于機構(gòu)提供的相關(guān)服務(wù)。
整體而言，新版iso 13485標準將其適用范圍擴大到了產(chǎn)品的整個生命周期（由構(gòu)思到棄置）相關(guān)的所有機構(gòu)，增加與法規(guī)要求的配合，以及加強產(chǎn)品在推出市場后的監(jiān)察（如投訴處理）。
以下列出新版本的主要更新內(nèi)容：
1.加強管理層的責任，以符合適用的法規(guī)要求；
2.在整個產(chǎn)品生命周期中強調(diào)風險管理；
3.優(yōu)化各別適用設(shè)施的要求，尤其經(jīng)消毒的醫(yī)療器械的生產(chǎn)，以及關(guān)于審定無菌屏障性能的額外要求；
4.加強與法規(guī)要求的配合及進行法規(guī)文件記錄；
5.將標準的適用范圍擴大至所有與醫(yī)療器械生產(chǎn)商有所互動的機構(gòu)，包括：參與醫(yī)療器械設(shè)計、開發(fā)、維修及維護的機構(gòu)，提供原材料、零件或局部裝配的機構(gòu)，合約制造商或提供消毒、物流、測量儀器校準等服務(wù)的機構(gòu)，醫(yī)療器械的進口商或分銷商；
6.新增對醫(yī)療器械設(shè)計及開發(fā)的要求，考慮其可用性和對標準的使用，并需詳細規(guī)劃該產(chǎn)品的核查、審定、轉(zhuǎn)移以及保存設(shè)計和開發(fā)活動的記錄；
7.統(tǒng)一不同軟件應(yīng)用的審定要求，包括質(zhì)量管理體系軟件、流程控制軟件、監(jiān)察及量度軟件等；
8.定義質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的技能及經(jīng)驗要求；
9.進行培訓時需有文件記錄，并評估培訓的成效；
10.提高對供應(yīng)商及外判工作的控制；
11.為無菌屏障系統(tǒng)及消毒過程的進行審定；
12.建立與維護醫(yī)療科技器械的檔案及設(shè)計開發(fā)的檔案；
13.加強產(chǎn)品推出市場后的監(jiān)察，如投訴處理及提交規(guī)章管理報告。
3. 與iso 9001：2015標準的關(guān)系
雖然iso 13485:2016標準遲于iso 9001:2015標準出版，但由于iso 13485標準早在2023年之前已開展修訂程序，比iso指引中“附件sl”的出版還要早，因此iso 13485標準并非采用“附件sl”內(nèi)的“高階架構(gòu)”及“相同文本”，其條紋架構(gòu)較貼近iso 9001標準的2008年舊版本。
不過，iso 13485標準在詞匯的定義上引用了iso 9001:2015標準（雖然當中iso 9000部分詞匯的定義已適應(yīng)iso 13485標準的規(guī)定內(nèi)涵而作出修改），而iso 13485:2016標準的“附件b”也提供了與iso 9001:2015標準內(nèi)容的比較?；趇so 13485標準針對的是需高度規(guī)定約束的行業(yè)，因此，明文規(guī)定的要求會比iso 9001:2015標準更多，包括需編寫的質(zhì)量手冊及其他文件化程序。
4. 如何過渡至iso 13485:2016
國際認可論壇（iaf）已同意獲2003年版iso 13485標準認證的認證機構(gòu)擁有3年過渡期，因此他們現(xiàn)有的證書直到2023年3月1日仍然有效。
【第13篇】iso質(zhì)量認證機構(gòu)
為大家整理了英國iso認證的機構(gòu)
最近很多同學都去香港中轉(zhuǎn)，下邊給大家整理了幾個可以出具 iso證明的醫(yī)院 大家有需要的收藏
1、cignpost （known as expresstest airport），在希思羅、gatwick都有檢測中心，但因為我需要same day result，當天12點出結(jié)果那種，gatwick不提供當日的，希思羅有，離gatwick最近的是london victoria，可以從gatwick火車半小時直達。當天出結(jié)果價格是89磅，需要11:40am前取完樣，還有4小時出結(jié)果的選項119磅。
2?concepto clinic，在gatwick外面不遠處有，希思羅、劍橋牛津、倫敦市中心都有點。當日出結(jié)果價格是99磅，需要在10點多之前取完樣。還有90min出結(jié)果的選項是129磅。這家也有certificate，但是官網(wǎng)又寫了，如果飛往香港or jersey，不要定他家的檢測?
3?medwyn occupational health，在gatwick外面不遠處，in-clinic檢測當日出結(jié)果是109磅，需要11am前取完樣，午夜前出結(jié)果。除此以外只有next day的選項了。
還有randox，目前看到很多人說也可以用，但在gatwick沒有檢測點
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?始發(fā)國家 登機要求：
1、持有有效護照
2、接種中國香港認可疫苗2針及以上
3、完成疫苗接種證明文件(原件+電子版)
4、持有起飛48小時前pcr核酸檢測陰性證明和證明該化驗所獲iso15189或當?shù)卣姓J的文件
5、指定檢疫酒店預訂房間確認書
【第14篇】iso9001認證需要多少錢
其他必要的費用：審計員差旅費，儀器校準備費，這些都是根據(jù)實際發(fā)生的情況而定的，一般不一樣。簡單來說，要做到iso9001認證(單q認證)，一般費用約為8000元，具體價格需要根據(jù)公司的地理位置，行業(yè)和規(guī)模確定，其中公司人數(shù)...更多問題可咨詢顏經(jīng)理13370553015
iso9001認證主要是分兩種情況，第1種情況是國內(nèi)發(fā)證，第2種情況是國外發(fā)證，國內(nèi)發(fā)證的周期相對比較長一些，但審核的難易程度相對比較低。國外發(fā)證的費用和周期都比較低，但因為流程比較復雜，同時也需要由專門的認證機構(gòu)來代辦，所以可能會出現(xiàn)一些不必要的麻煩。
【個人建議】
因為iso9001認證相對比較專業(yè)，我個人建議你去找專業(yè)的代辦機構(gòu)來申請相關(guān)證書。對于需要提供什么樣的材料，你可以根據(jù)專業(yè)機構(gòu)的建議來提前準備。與此同時，如果你想要辦理國內(nèi)的9001證書的話，你可以選擇直接在國內(nèi)的認證機構(gòu)辦理，這樣可以省去很多不必要的費用。
【法律依據(jù)】
2008版iso9001《質(zhì)量管理體系認證要求》國際標準計劃于2008年底發(fā)布gb/t19001-2008《質(zhì)量管理體系認證要求》。iso9001:2008標準發(fā)布1年后，所有經(jīng)認可的認證機構(gòu)所發(fā)放的認證證書均為iso9001:2008認證證書;為貫徹實施iso9001:2008標準的需要，幫助企業(yè)進行國際標準轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員，通常由既精通iso9001:2008國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照iso9001:2008新標準的要求，凡是推行iso9001:2008新標準的組織每年至少需進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，所以，凡是推行iso9001:2008的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔任，因此內(nèi)審員在一個組織內(nèi)對質(zhì)量體系的正常運行和改進起著重要的作用。
【第15篇】iso9001管理體系認證
辦理iso認證的流程，有繁有簡，也可以分成兩種情況，一種是對于需要快速拿證的企業(yè)，一種是需要認真推行iso9001體系標準的企業(yè)，下面具體來說：
一、 需要快速拿證的企業(yè)
這類需求的辦理流程相對比較簡單，具體如下：
1、 簽訂合同：跟咨詢機構(gòu)簽訂合同，支付相對應(yīng)的款項
2、 提交申請：向認證機構(gòu)提交認證申請書，認證申請最快當天可以受理
3、 現(xiàn)場審核：審核老師現(xiàn)場審核，規(guī)模小的企業(yè)由2人組成的審核小組，最快2天就可以審核完畢。
4、 頒發(fā)證書 ：現(xiàn)場審核沒有重大不符合項的，最快審核結(jié)束3天后可以下證。
二、 要認真推行iso9001體系標準的企業(yè)。
這類需求的辦理，目的是為了幫助企業(yè)建立有效的質(zhì)量管理體系，相對的辦理標準就比較復雜一些，具體如下：
1、 調(diào)研診斷：咨詢輔導師先對企業(yè)進行調(diào)研診斷，這種一般都是一對一的對接，精確分析，根據(jù)企業(yè)的情況選擇來選擇更適合的認證機構(gòu)。
2、 輔導培訓：簽訂合同后由輔導老師對企業(yè)進行輔導/培訓，這一步需要組織企業(yè)人員，接受必要的管理意識和品質(zhì)意識的訓練。
3、 編制手冊： 輔導師指導并協(xié)助企業(yè)建立iso9001推行組織，以及任命管理者代表；并編制質(zhì)量手冊、程序等體系文件。在進行體系運行三個月后，還要經(jīng)歷至少一次的內(nèi)審以及指導整改；
4、 現(xiàn)場審核：認證機構(gòu)受理后，開始安排審核計劃并通知到企業(yè)，由審核小組到達企業(yè)進行實地審核?，F(xiàn)場審核時，一般輔導老師會全程陪同，如有問題會在輔導老師的協(xié)助下進行整改。
5、 發(fā)放證書：整個審核流程走完并且沒有問題后，認證公司向企業(yè)發(fā)放證書。
6、 后續(xù)跟蹤：在體系開始運行后還需要咨詢機構(gòu)進行維護跟蹤 ，以及后期的年審以及再認證辦理。
企業(yè)對于iso質(zhì)量管理體系認證，根據(jù)不同的需求有不同的辦理程序。不管哪種需求，一定要提前做好規(guī)劃。
【第16篇】iso14001環(huán)境管理體系認證證書
iso14001體系是國際機構(gòu)發(fā)布的一則標準，目的是讓企業(yè)通過此標準建立一套企業(yè)運行中對環(huán)境管理的體系，以達到環(huán)境保護的目的。
iso14000環(huán)境管理體系為生產(chǎn)或服務(wù)中產(chǎn)生的廢水、廢氣、噪聲、固體廢棄物等環(huán)境因素的控制在法律法規(guī)要求的范圍內(nèi)。環(huán)境審核、生命周期分析、環(huán)境行為評價等當今世界污染預防最新技術(shù)成為iso14001環(huán)境管理系列標準的基礎(chǔ)，企業(yè)按照標準要求進行環(huán)境因素的識別與評價，找出關(guān)鍵性問題，建立控制措施和管理方案，對產(chǎn)品設(shè)計、原材料、能源使用、生產(chǎn)工藝、設(shè)備運行、產(chǎn)品銷售等進行全過程控制，就能合理利用能源和原材料，減少廢棄物和污染物的產(chǎn)生，降低原材料和能源啃耗，減低生產(chǎn)成本，實現(xiàn)減污增效，確保社會責任的履行可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。
編輯切換為居中
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通過認證后可證明該企業(yè)在環(huán)境管理方面達到了國際水平，能夠確保對企業(yè)各過程、產(chǎn)品及活動中的各類污染物控制達到相關(guān)要求，有助于企業(yè)樹立良好的社會形象。
