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iso13485是什么認證(16篇)

發(fā)布時間:2024-11-12 查看人數:34

iso13485是什么認證

【第1篇】iso13485是什么認證

什么是iso13485認證

自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用iso13485/88醫(yī)療器材制造質量管理系統(tǒng)為其法令基礎,在iso9001:2000標準頒布以后, iso/tc210頒布新的iso13485:2003標準《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》。

企業(yè)可依次標準進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產、安裝和服務,以及相關服務的設計、開發(fā)和提供,同時本標準也可用于內部和外部(包括認 證機構)評定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。

1、產品安全認證2、質量管理體系認證

醫(yī)療器械怎樣取得“安全認證標志”

以下以取得ce認證為例說明:

產品要順利通過ce認證,需要做好三方面的工作。其一,收集與認證產品有關的歐盟技術法規(guī)和歐盟(en)標準,通過消化、吸收、納入企業(yè)產品標準。其二,企業(yè)嚴格按照以上產品標準組織生產,也就是把上述技術法規(guī)和en標準的要求,貫徹到企業(yè)產品的設計開發(fā)和生產制造的全過程。第三,企業(yè)必須按照iso9000+iso13485標準建和維護質量體系,并取得iso9000+iso13485認證。

伽瑪刀ce認證應遵循的歐盟技術法規(guī)和en標準。對于目前歐盟已發(fā)布的18類工業(yè)產品指令,從這些指令的結構看,它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產品為對象,如醫(yī)療器械指令;水平指令適用于各種產品系列,如電磁兼容性指令,它適用于全部電器及電子零部件產品。對于伽瑪刀,適用的指令有第十四項、第一項和第五項,即:93/42/eec醫(yī)療器械指令、73/23/eec低電壓(lvd)指令和89/336/eec電磁兼容性(emc)指令。

支持這些指令的歐盟標準是:(1)en60601-1醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求;(2)en60601-1-1醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求及第一號修正;(3)en60601-2-11醫(yī)用電氣設備第二部分:γ射束治療設備安全專用要求;(4)en60601-1-2醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求1.2節(jié)并行標準電磁兼容性——要求和測試。其中第(1)、(2)、(3)項標準是伽瑪刀低電壓(lvd)測試的依據:第(4)項標準是伽瑪刀電磁兼容性(emc)測試的依據。

伽瑪刀ce認證程序、內容:

歐盟把醫(yī)療器械產品分為四類,即:第ⅰ類、第ⅱa類、第ⅱb類、第ⅲ類。第ⅰ類產品要加貼ce標志,可采取自行宣告的方式。即廠商編制產品的技術文件檔案,同時自行按有關en標準對產品進行測試或委托有能力的試驗室進行測試合格。第ⅱa類、第ⅱb類、第ⅲ類產品要加貼ce標志,則必須由歐盟指定的驗證機構驗證。歐盟還規(guī)定,這幾類產品獲得ce認證的先決條件是制造廠需能過iso9000+iso13485質量體系認證,取得iso9000+iso13485質量體系認證證書,且證書的頒發(fā)單位應為歐盟認可的認證機構。iso9000+iso13485質量體系認證和ce認證可同時進行,但ce證書必須待iso9000+iso13485質量體系認證通過后,方可予以頒發(fā)。

按照歐盟對產品的分類伽瑪刀屬于第ⅱb類,其ce認證程序和內容如下:(1)企業(yè)向認證機構提出認證申請,并填寫認證詢價單交認證機構;(2)認證機構向申請認證企業(yè)提出報價單,企業(yè)簽字確認即完成合約;(3)企業(yè)向認證機構提交iso9000+iso13485質量體系文件即質量手冊和程序文件,供認證機構進行體系文件審核;質量體系審核前,企業(yè)應有至少三個月的質量體系運行記錄,并完成1-2次內部質量體系審核。

(4)認證機構發(fā)出認證產品測試通知單給認證機構認可的試驗室,試驗室將對申請認證的產品進行低電壓(lvd)測試和電磁兼容性(emc)測試。測試中若出現不合格,由企業(yè)改下后重新測試,直到測試合格為止。測試結束,試驗室出具試驗報告。

(5)企業(yè)編寫申請認證產品的技術文件檔案(簡稱tcf文件)。上述試驗報告也作為tcf文件內容之一。tcf文件是申請ce認證的制造商向ce認證機構提交的一份重要文件,它是認證機構審核發(fā)證的重要依據。編制tcf文件必須全部使用英文。

【第2篇】iso質量認證體系

iso9001管理體系認證標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元,對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質量管理和供需雙方的質量保證,促進國際貿易交往起到了很好的作用。 貫徹iso9001標準并進而獲得第三方質量體系認證已經成為企業(yè)贏得客戶和消費者信賴的基本條件。

企業(yè)申請iso9001質量管理認證的范圍怎么確定?

1、認證機構給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符,描述的專業(yè)應符合認可要求, 企業(yè)一般都希望,證書范圍越大越好,以證明自身管理能力強。如果審核證據無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業(yè)之間經常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調不好會導致企業(yè)不滿意或中斷審核等。

2、根據認可要求,申請的認證范圍所對應的產品,必須在現場審核時能夠在正常生產。從企業(yè)角度出發(fā),就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求,又降低了認證風險(認證風險是企業(yè)與認證機構雙方共同承擔的,如任何一方受到認證相關監(jiān)管部門的查處,均會對雙方造成影響)。

3、從iso9001質量管理認證便利性角度考慮,體系包含的不同類的產品越多,自然運行起來也就越復雜,對于企業(yè)來說,會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定iso9001質量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。

iso9001認證流程?

收集材料---對接咨詢老師-----現場審核(幫助企業(yè)收集資料)---機構評審-----發(fā)證

iso9001體系認證年限:3年,每年年審

iso9001體系認證周期:1.5個月左右

iso9001體系認證條件:

1、有實際經營場所

2、成立時間滿3個月以上

3、涉及資質時,需提供有效期內的資質證明(生產許可、環(huán)評報告、消防驗收報告等)

iso9001體系認證材料:

1、營業(yè)執(zhí)照(最新)

2、公司資質許可

生產型企業(yè):環(huán)評報告、環(huán)評驗收報告等

其他行業(yè)特殊許可

消防驗收報告

【第3篇】iso9001國際質量管理體系認證

iso9001質量管理體系認證辦理流程

1、企業(yè)準備好相應資料向認證機構提交審核申請;

2、雙方就相關內容進行溝通并簽訂認證合同;

3、認證機構對企業(yè)進行審核,符合要求的進入下一階段;

4、審核員對企業(yè)進行現場審核,通過后出具質量管理體系認證證書,并頒發(fā)證書;

5、認證機構在現場審核前會對企業(yè)進行輔導,指導企業(yè)進行內部審核,并對企業(yè)的質量管理體系運行情況及執(zhí)行情況進行跟蹤、檢查和監(jiān)督。

6、質量管理體系認證證書在有效期內,由國家認監(jiān)委統(tǒng)一上報。

7、認證證書可以在相關網站上查詢。

iso 9001認證的價格

iso 9001認證價格,其實還是要看你在哪個地區(qū)辦理,因為每個地區(qū)辦理的費用不一樣,價格也不一樣。

1、在一些三線城市、四線城市辦理 iso 9001認證,因為價格比較便宜,大概需要兩三千元即可。

3、而在省會城市或者經濟發(fā)達地區(qū)的話,價格相對來說也是比較高的,一般需要四五千以上。

iso 9001認證是企業(yè)質量管理體系標準中的一種系列標準,iso9000族標準包含了質量管理體系中所要求的所有內容及要求。

iso 9001認證是質量管理體系與國際標準化接軌的需要、是國際貿易發(fā)展和市場競爭的必然要求;

企業(yè)通過iso9000族標準認證將提高企業(yè)形象,增強客戶信心;增強員工凝聚力;增強企業(yè)市場競爭力。

企業(yè)通過 iso 9001認證將會獲得法律法規(guī)要求及客戶需求上的便利。

【第4篇】iso9001認證三體系認證

寒冬已至,國科軍通將為所有企業(yè)送上暖心服務,如有企業(yè)對iso三體系還有所不解,國科軍通企業(yè)服務中心將全階段提供免費的上門咨詢服務。

如今,越來越多的招投標項目要求投標企業(yè)具備iso三體系認證資質,國家還多次開展“小微企業(yè)質量管理體系認證提升行動”,支持小微企業(yè)提升質量管理水平。對于所有企業(yè)來說,擁有iso三體系認證證書逐漸成為拓展國內外業(yè)務的基本條件之一,國科軍通將用三句話帶您了解iso三體系是什么,可以做什么。

iso9001質量管理體系,是最常用到的一個體系,也是投標首選。

iso14001環(huán)境管理體系,針對企業(yè)的生產環(huán)境,排污,節(jié)能環(huán)保能力。

iso45001職業(yè)健康管理體系,擁有該項體系證明企業(yè)在企業(yè)福利,員工保障,安全防備等方面較為完善。

一、iso三體系標準作用

iso9001:質量管理體系,專門針對企業(yè)的質量管理,投標首選,很多大客戶要求企業(yè)必備這項。

iso14001:環(huán)境管理體系,針對企業(yè)的生產環(huán)境,排污,節(jié)能環(huán)保,企業(yè)通過也就達到了綠色節(jié)能環(huán)保的概念。ohsas18001:職業(yè)健康安全管理體系,針對企業(yè)的員工健康安全,企業(yè)通過說明企業(yè)福利,員工保險,安全防備有很好的提高。

二、iso三體系認證目的

1、企業(yè)實施iso標準可達到節(jié)能降耗,優(yōu)化成本,改善企業(yè)形象。2、強化品質管理,提高企業(yè)效益;增強客戶信心,擴大市場份額。3、獲得iso認證已經成為打破國際綠色壁壘、進入歐美市場的準入證,并逐漸成為組織進行生產、經營活動及貿易往來的必備條件之一。4、優(yōu)化企業(yè)內部質量架構管理化,節(jié)省了各個流程的生產服務管理審核的精力和費用。5、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地、有利于國際間的經濟合作和技術交流。6、招投標強制性加分項,爭取到更多發(fā)展機會。

三、申請iso三體系認證必備條件

1、具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織;2、按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系;3、已經按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核。

四、iso三體系認證對企業(yè)的意義

① 強化品質管理,提高企業(yè)效益

推行iso9001對于企業(yè)內部來說,可按照經過嚴格審核的國際標準化的質量體系進行品質管理,真正達到法制化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產品合格率,迅速提高企業(yè)的經濟效益和社會效益。

對于企業(yè)外部來說,當顧客得知供方已按照國際標準實行管理,并已取得了iso9001質量體系認證證書,且有認證機構的定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產合格產品乃至優(yōu)秀產品的信得過企業(yè),從而放心地與該企業(yè)訂立供銷合同,從而擴大企業(yè)的市場占有率。

②獲得了國際貿易“通行證”

許多國家為了保護自身的利益,設置了種種貿易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是指技術壁壘。技術壁壘中,又主要是產品品質認證和iso9001質量體系認證的壁壘。特別是在'世界貿易組織'內,各成員國之間相互排除了關稅壁壘,所以,獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。

③節(jié)省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中,第二方審核雖然早已成為慣例,但后來又逐漸發(fā)現其存在很大的弊端:

一方面,一個供方通常要為許多需方供貨,第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔;

另一方面,需方也要支付相當的費用,有時花了錢還達不到預期的目的。惟有iso9001認證可以排除這樣的弊端。

因為作為第一方的生產企業(yè)申請了第三方的iso9001認證并獲得了認證證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是第一方還是第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。

還有,如果企業(yè)在獲得了iso9001認證之后,再申請ul、ce等產品認證,還可以節(jié)省認證機構對企業(yè)的質量管理體系進行重復認證的開支。

④在產品品質競爭中立于不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價格銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到貿易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。

70年代以來,品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行iso9000國際標準化的品質管理,可以穩(wěn)定地提高產品品質,使企業(yè)在產品品質競爭中立于不敗之地。

⑤有效地避免產品責任

各國在執(zhí)行產品品質法的實踐中,由于對產品品質的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復雜,追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年,發(fā)達國家都在把原有的'過失責任'轉變?yōu)?嚴格責任',對制造商的安全要求更為嚴格。

例如,工人在操作一臺機床時受到傷害,按'嚴格責任'法理,法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題,還要看其有沒有安全裝置,有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在的缺陷,廠方便要對其后果負賠償責任。但是,按照各國產品責任法,如果廠方能夠提供iso9001質量認證證書,便可免賠。

⑥有利于國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在產品(包括服務)品質方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范,方能進行合作與交流。iso9001質量管理體系認證正好提供了這樣的責任,有利于雙方迅速達成協(xié)議。

⑦有利于企業(yè)自我改進能力的提高

對于原來起點較低的企業(yè),iso9001的推行,可能是一場艱苦的改造。如果企業(yè)在推行中重視實質的效果,盡可能依靠自身的力量去消化和探索,將獲得一種寶貴的自我改進,穩(wěn)定提升的能力。

對“外”,iso9001帶給企業(yè)許多新的交流、學習的機會,在“內”,精心策劃的推廣活動,可以成為前所未有的消除隔閡,增進相互了解的機會,并且可以借此機會消除死角,改變不利發(fā)展的積習。

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【第5篇】iso20000認證是什么

“iso內審員是指取得了內部質量管理體系審核的一種資格,它只適用于企業(yè)(單位)的內部審核,目前質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證已作為企業(yè)完善自我管理的一項基本要求,一般內審員資格只有三年有效期,相對于內審員的是國家注冊審核員。一般這種資格要經過更為嚴格的培訓考試和實習期,也就是累計審核時間達到一定數量。而且需掛在具有國家認可委認可的具備認證資格的認證機構,可分為兼職和專職?!?/p>

崗位職責:

1.開發(fā)內部質量審核(包括質量體系審核.過程審核和產品審核)的檢查表。

2.開展完整的審核工作。

3.組織并通過所有客戶審核和第三方審核(包括iso9000.iso14000.iso18000)。

4.針對內部質量審核和外部審核中發(fā)現的不符合項,組織開發(fā)有效地糾正預防措施,跟蹤糾正預防措施的執(zhí)行和關閉

任職要求:

1,具有ccaa注冊qms.ems.ohsms.食品iso22000.ts1694等各類審核員,中英文審核能力,高級審核員資格,實習審核員通過ccaa全國統(tǒng)一考試。

2,具有多體系審核員優(yōu)先。

3,熟悉內部質量審核和管理評審流程;

4,擅長組織并引導內部質量審核。

成為一名管理體系國家注冊審核員的基本流程

管理體系審核員主要有質量(qms)、環(huán)境(ems)、職業(yè)健康安全(ohsms)、食品安全(fsms)管理體系審核員,最近幾年也有其他一些的體系,比如危害分析與關鍵控制點(haccp)、知識產權管理體系、能源管理體系、信息安全管理體系等,這幾年也比較火,但是企業(yè)做的最多的還是qesf這四大體系。

審核員的基本條件:大專以上學歷需有8年以上工作經驗(畢業(yè)后開始計算)和中級以上職稱,本科學歷畢業(yè)4年即可,qes不限專業(yè),有些人認為文科類的專業(yè)不能做環(huán)境、安全類審核員,這個沒有明確要求。因為有很多文科畢業(yè)的朋友,后來從事工科類的工作,這些專業(yè)性的東西,可以通過后來的工作經驗來彌補。注意,工作經驗應在拿到畢業(yè)證之后取得的,因為有不少朋友工作多年,但一直未取得本科或??茖W歷,后來進修獲得這個學歷,拿到畢業(yè)證之前的多年工作不算。

另外,食品安全的審核員要求本科以上,必須是食品工程或相近專業(yè),有4年以上食品鏈的相關行業(yè)工作經歷,具備2年的食品安全工作經歷,因為食品行業(yè)專業(yè)性強,所以要求會嚴格一些。

成為注冊審核員的基本流程: “參加培訓取得培訓合格證書--參加全國筆試(認證通用基礎和相應認證領域基礎)--找掛靠機構--申請實習--參加全國筆試(管理體系認證基礎)----轉正”,以下按這個流程分別給大家作一說明。

第一步:培訓

有的培訓機構會舉辦的現場審核員培訓課程,通過培訓考試合格取得培訓合格證。ccaa認可的培訓機構全國有幾十家,水平參次不齊,當然證書的有效性是一樣的,主要看具體某個課程的講課老師水平如何,你能不能學到東西。

培訓時間一般5天,培訓費2500元左右。大家參加培訓時,注意地方上很多機構的辦班時間普通縮水,大家學下來也沒學到什么東西,最多只混到一張“培訓合格證”。

各個培訓機構也舉辦考前輔導課程,不過只在考點城市辦班,一般在考前3-5天進行,課程一般3天,水平也是參次不齊,一般押不到題,還得靠自己平時積累。圖方便的話,也可以參加網絡上遠程輔導課程,費用也便宜些。

但是新版注冊準則,沒有要求考試一定需要培訓證,所以,現在不培訓也可以參加全國考試了,但是,建議新人們還是參加一下培訓,能更快的了解這個行業(yè)。

第二步:參加全國筆試

根據中國認證認可協(xié)會(ccaa)對考試改革后的安排,每年都有兩次全國筆試,一般安排在5月和11月,但是最近這兩年因為疫情影響,時間不是太確定??键c現在安排的也比較多了,一般各省會城市都會有安排,但是也要看疫情影響??荚噲竺话闾崆耙粋€多月通知,大家注意關注ccaa官方網站筆試版塊發(fā)布的考試信息。

考試報名在奧鵬網,在報名通知上會有說明,報名時需要電子版照片,將來打印在準考證上。一個標準總共考3科(認證通用基礎、相應認證領域基礎、管理體系認證基礎),如果你想注冊多體系,其中認證通用基礎和管理體系認證基礎只需要考過1次即可。一科80元的報名費,累計3科全部通過為考試通過。報名費通過網上銀行支付,你要是沒有開通網上銀行,用別人的網上銀行帳戶也可以支付。

考試分為認證通用基礎、相應認證領域基礎和管理體系認證基礎共3科,每科2個小時。試題內容一般不會超出考試大綱的范圍。每個科目都是以認證標準為核心,改革后考試的通過率已經很低了,我們機構的審核員參加了這么多次的考試,考過的寥寥無幾。國家現在也在提高審核員的門檻,不下功夫學習標準和法律法規(guī)是不太可能通過考試了。

新版注冊準則要求,實習審核員申請人應在申請注冊前 5 年內通過“認證通用基礎”考試,且在申請注冊前 3 年內通過 “相應認證領域基礎”考試 。通過后才能注冊成為實習審核員。

審核員申請人應在申請注冊正式審核員前 3 年內通過“管理體系認證基礎”考試。通過后才能注冊成為審核員。

考試結束一般45個工作日后,ccaa會在官方網站筆試信息版塊上公布通過人員名單,上面有你的名字你就過關了,具體的分數不會公布。可以在ccaa-ccaa官方微信里查詢具體成績。有時有同名同姓的,注意“準考證號”是否相符。

第三步:申請實習

通過認證通用基礎和的相應認證領域基礎考試后,你就可以申請實習審核員了,不過申請實習前需先聯(lián)系認證機構掛靠,根據各人情況,一般掛靠機構還是容易找的,畢竟各個機構也是需要做人才儲備。各大認證機構在各個省會城市都有分支,直接與分支機構聯(lián)系即可。具體認證機構查詢。從最近幾年的情況看,審核員市場供大于求,各認證機構招聘實習審核員時可能會有附加要求,比如你自己拉的客戶才能去實習,再比如交實習費用等等,所以大家在找掛靠機構的時候一定要問清楚了!

現在關于注冊的事情都可以在ccaa3.0注冊系統(tǒng)里完成了。注冊后一般2個月左右會有結果,結果會在ccaa網站注冊公告版塊上公告,你也可以在ccaa3.0注冊系統(tǒng)中查詢。注冊的時候需要提供的身份證、學歷/學位證明、工作證明等必須得是真實的,現在認監(jiān)委查學歷造假、工作證明造假查的很嚴格,每年都有不少審核員被查到,終身不得從事審核員行業(yè)!

公告后就可以參與實習,現在的實習審核員第一天實習就開始干活了,以前還有幾次觀摩的機會,現在基本實習就得干活,如果遇到好的老師指導,你可以快速的提升審核能力,但是現在很少有人會掏心掏肺的教你了,畢竟大家都挺忙的,所以你自己就得多下功夫學習。實習4個初審或再認證項目并且滿20個人天,經見證合格后,如果通過了管理體系認證基礎的考試,就可以辦理轉正了。

第四步:轉正式審核員

轉正申請也是在ccaa網站上進行,還是原來的步驟,進去后會看到你原來已經提交的實習申請資料,直接生成文件,打印出來,附上你每次的實習證明記錄,報到掛靠機構去處理。一般都沒什么問題,只要實習人天夠,轉正很快就下來了,也是1-2個月。公告上如果有你的名字,你就是正式審核員了。

其實成為了正式審核員才是萬里長征的第一步,之后你需要不斷的學習行業(yè)知識,以及要審核的企業(yè)所處的行業(yè)知識、產品知識等,審核員也是個活到老學到老的行業(yè)。如果你的專業(yè)性不強,以后審核的時候你只能審非專業(yè)條款了。

總結,看到以上四步,最重要的是參加全國統(tǒng)一筆試過關,然后就是找個合適的掛靠機構,相信你這些都不是問題。

關于國潤認證:

一、專業(yè)快速辦理aaa信用證書(3個工作日可拿證):aaa級企業(yè)信用等級、aaa級資信等級證書、aaa級重合同守信用企業(yè)、aaa級質量服務誠信單位、aaa級誠信供應商、aaa級誠信企業(yè)家、aaa重質量守信用企業(yè)、aaa重服務守信用企業(yè)等。(雙網查詢地址:中國招標投標網、全國企業(yè)誠信公共服務平臺)

二、專業(yè)提供企業(yè)六大體系認證咨詢及代辦服務(28天可拿證):iso9001企業(yè)質量認證 、iso14001環(huán)境管理體系認證、 iso18001職業(yè)健康體系認證、iso50001能源管理體系認證、iso2000信息技術體系認證、iso27001信息安全體系認證、iso13485醫(yī)療器械質量體系認證等。

三、提供各類企業(yè)榮譽證書辦理咨詢及代辦服務,所有證書均為正規(guī)機構辦理,證書網上可查,助力企業(yè)在投標、競標中獲得頭籌。

四、可辦理國際版體系認證,較快2天下證,可應付加急投標使用。

五、為您解決投標中缺失的各項資料(商務評分、技術評分均可解決),助力您滿分拿下項目。

六、我公司對接30多家認證機構,可以辦理的認證項目如下:

iso9001質量管理體系認證

iso14001環(huán)境管理體系認證

iso45001(ohsas18001)職業(yè)安全健康管理體系認證

iso/ts16949汽車行業(yè)質量管理體系認證

iso13485醫(yī)療器械質量體系認證

qc080000有害物質管理體系認證

iso20000/iso27001信息技術服務、信息安全管理體系

iso22000食品安全管理體系認證

haccp安全與危害關鍵控制點認證

其他認證

信譽評級類

企業(yè)信譽等級證書

資信等級證明

重合同守信用證書

質量服務信譽證書

aaa級誠信經營示范單位

誠信企業(yè)家證書....

【第6篇】iso9001質量管理體系認證證書

企業(yè)想獲得iso9001認證證書,大致可分為三個步驟進行操作:

一、 企業(yè)貫徹iso9001標準,根據標準編制企業(yè)體系文件。

最高管理者應先在企業(yè)內部貫徹iso9001標準,使得企業(yè)員工有一定的質量意識,能夠更好的配合進行下一步的工作。企業(yè)也可以借助外部力量來貫徹iso9001標準,貫標一般采用培訓的形式。

體系文件一般包括質量手冊、程序文件、規(guī)章制度、工藝文件、作業(yè)指導書、檢測規(guī)程及各類記錄表格。這些文件應覆蓋到iso9001標準的全部內容,并可能會不斷修改以適應企業(yè)實際情況。

二、體系運行,內部審核,管理評審。

企業(yè)的體系文件制定之后,應根據文件要求運行體系,并保留相關記錄。體系運行一段時間后應進行內部審核及管理評審,保留相關記錄。以上所有的記錄都是認證現場審核時應提供的證據。

三、現場審核,不符合整改,頒發(fā)證書。

當企業(yè)體系運行三個月(特殊行業(yè)六個月)之后,可以向認證機構申請iso9001質量管理體系認證,認證機構會根據相關要求安排現場審核?,F場審核結束后,審核組會出具體系運行的不符合項,要求企業(yè)整改。整改完成后,就可以進入頒發(fā)證書的程序。

以上就是企業(yè)取得iso9001質量管理體系認證的大概步驟。三體系認證,選擇晴天認證中心!

【第7篇】如何辦理iso9001認證

很多企業(yè)在招投標或者與客戶合作的過程中,都會被要求提供iso9001證書。但是作為企業(yè)方來說,資質認證還是比較陌生的領域,辦理的時候也會遇到很多問題。

今天我們就來聊一聊,iso9001認證如何辦理,辦理的費用是多少?

一、iso9001如何辦理?

首先,為了降低風險,提高通過率,企業(yè)最好先選擇一家咨詢公司進行輔導,事半功倍~

然后在咨詢公司的幫助下建立質量管理體系,并通過內審和管評。

再由咨詢公司推薦或者企業(yè)自己選擇合適的認證機構,并向機構提交認證申請書、手冊、程序文件等資料。

認證機構受理后,會安排審核員進行現場審核,審核結束以后,一般會進行不符合項的整改,整改完成后,就可以獲得iso9001證書啦~

二、iso9001的辦理費用是多少?

辦理iso9001認證的費用主要由以下部分組成:

首先是審核費用,iso9001證書的有效期是三年,每年都要進行一次年審,那么審核的費用就包括了初審和年審的費用。

企業(yè)首次申請認證稱之為初審,初審的費用主要與公司人數和企業(yè)所在行業(yè)有關。另外,企業(yè)選擇不同的認證機構,費用也會不一樣。目前,全國的認證機構有幾百家,其中包含了一些外資機構,一般來說外資機構的費用會高于國內的認證機構,例如sgs、tuv、bv等機構,收取的費用至少會是12000元起步。國內的認證機構,一般費用會從6000元起步。

企業(yè)首次獲得iso9001證書之后,還要進行第二、第三年的監(jiān)督審核,我們稱之為年審,年審的費用通常會比初審費用便宜一些。

如果企業(yè)為了降低風險,提高認證通過率,需要找第三方咨詢機構進行輔導,則還會產生一定的咨詢費用。

除此之外,項目審核期間產生的差旅費用通常也是由企業(yè)進行實報實銷來承擔的。

以上就是iso9001辦理和費用的介紹了,在之后的文章里,我們還會介紹更多關于企業(yè)認證的知識。

如果您有任何關于企業(yè)認證的問題或者需求,也都可以聯(lián)系我哦~

【第8篇】iso20000管理體系認證

是面向機構的 it 服務

管理標準,目的是提供建立、實施、運作、監(jiān)控、評審、維護和改進 it 服務管理體系(itsm)

的模型。建立 it 服務管理體系(itsm)已成為各種組織,特別是金融機構、電信、高科技產

業(yè)等管理運營風險不可缺少的重要機制。iso 20000 讓 it 管理者有一個參考框架用來管理

it 服務,完善的 it 管理水平也能通過認證的方式表現出來。

iso20000 標準著重于通過“it 服務標準化”來管理 it 問題,即將 it 問題歸類,識別問題的

內在聯(lián)系,然后依據服務水準協(xié)議進行計劃、推行和監(jiān)控,并強調與客戶的溝通。該標準同

時關注體系的能力,體系變更時所要求的管理水平、財務預算、軟件控制和分配。

iso20000 認證好處

企業(yè)建立 it 服務管理體系的目標是為了企業(yè)建立起一套行之有效的以客戶為中心的自

我完善的體系。在實施認證 iso20000 管理體系后,在各個流程中,各個工作崗位上都建立

了一個自我完善的循環(huán),工作的策劃、執(zhí)行、檢查,以及持續(xù)的發(fā)現問題改善問題的體系建

立起來,使每個員工都擁有問題意識,自覺的發(fā)現自己工作當中的問題,并通過系統(tǒng)的解決

問題的方法,將問題一個一個的解決。it 服務提供商通過實施 it 服務管理體系,可以獲取

如下收益:

·保持服務目標與企業(yè)業(yè)務目標一致,有效的支持業(yè)務戰(zhàn)略

·建立規(guī)范的服務流程,提高信息技術服務和運營效率

·有效及高效地整合和利用信息、基礎架構、應用及人員等 it 資源

·建立持續(xù)改進的服務管理機制,快速應對市場需求,提高客戶滿意度

·向國際標桿靠齊,增強市場競爭力,提高組織聲譽,提升投資回報

·控制 it 風險及相關的成本,提高與控制 it 服務質量、降低長期的服務成本

·靈活應對來自客戶、認證機構、內部機構等不同的合規(guī)審核要求,增加投資者信心

對于眾多 it 服務提供商,iso20000 認證的意義并不僅僅限于 it 服務符合規(guī)程和提高

服務質量。它在服務量化,員工績效考核,衡量 it 部門投資回報方面更具有積極的意義。iso22000 食品安全管理體系要求生產、操作和供應食品的組織,證明

自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會的責任,使食

品生產、操作和供應的組織逐漸認識到,應當有標準來指導操作、保障、評價食品安全管理,

這種對標準的呼喚,促使 iso22000:2005 食品安全管理體系要求標準的產生。

企業(yè)實施 iso22000 食品安全管理體系認證的必要性

一、外部動機

1、保障消費者健康

iso22000 標準適用于食品鏈中所有的食品生產經營組織,它要求食品生產經營組織將

食品安全進行系統(tǒng)管理,以確保消費者食用安全為目標,以 haccp 原理及其應用體系為核

心,重點強調對“從農田到餐桌”整個食品鏈中影響食品安全的危害進行過程化、系統(tǒng)化和

可追溯性控制。

因此,通過實施這一結構嚴謹且成效顯著的預防性食品安全控制體系,可以對食品形成

和分銷全過程的安全危害依據其顯著程度實施分類控制,確保食品中潛在的顯著危害得到預

防、消除或降低到可接受水平,從而使提供的食品滿足消費者身體健康和生命安全的要求。

2、促進食品國際貿易

運行一個滿足食品安全管理的國際標準的體系,是經濟全球化條件下食品企業(yè)與國際食

品安全管理通行規(guī)則對接的需要,也是我國強化食品安全管理大趨勢下企業(yè)應當具備的最基

本的產品品質保證要求。食品出口企業(yè)則必須建立完善的食品安全管理體系。

獲得食品安全管理體系認證證書,證明企業(yè)已經滿足食品安全管理的國際標準的要求,

在產品市場準入審批和產品出口衛(wèi)生注冊時可以減少重復檢查,降低企業(yè)成本。

目前,以 haccp 為核心的食品安全管理體系正日益成為與國際貿易的通行證,同時也

正成為發(fā)達國家國際貿易的技術壁壘。食品行業(yè)要跨越技術壁壘,就必須緊跟國際食品業(yè)的

發(fā)展潮流。因此,積極采用國際先進的食品安全管理體系,將有效減少技術法規(guī)、標準和合

格評定程序對國際貿易構成的不必要障礙,促進國際貿易自由化。

二、內部效益

1、提高食品企業(yè)的食品安全管理水平

企業(yè)建立 iso22000 食品安全管理體系并推行食品安全管理體系認證制度,有利于推動

各種技術法規(guī)和標準的貫徹,促使企業(yè)按照技術法規(guī)之標準實施管理或組織生產,規(guī)范自身

行為,從根本上提高企業(yè)食品安全管理水平,增強員工衛(wèi)生安全意識,有效控制可能發(fā)生的

食品安全事故。根據食品安全危害的顯著程度分別采取有效的控制措施,可以恰當的配置資

源,在有效控制危害的同時降低運營成本,減少浪費,提高效益。2、保證產品質量,提高市場競爭力

通過系統(tǒng)分析,明了產品、過程和環(huán)境中潛在的食品安全危害及其安全風險水平,有利

于針對性的采取控制措施,避免控制失誤,保證產品質量,建立和維護企業(yè)市場信譽并增強

競爭力。haccp 危害分析和關鍵控制點體系 確保食品在消費的

【第9篇】通過iso9000認證的企業(yè)

四川政策咨詢(可+v)

本文為大家整理了四川省企業(yè)三體系iso認證申報好處條件等內容,詳情如下,想要申報的可以致電小編免費咨詢!

iso三標體系認證是什么?

三體系認證又叫三標體系認證或三標一體,包含iso9000質量管理體系、iso14000環(huán)境管理體系、iso45001職業(yè)安全健康管理體系。

四川省企業(yè)通過iso9000認證的好處

(1)為了獲得認證,企業(yè)必須請經認可機構認可的質量體系認證機構對其質量體系進行審核,因此必須嚴格按照規(guī)范化的程序開展工作,有利于企業(yè)管理績效的提高;

(2)更容易得到市場和顧客的認同;

(3)可以在公開媒體上宣傳其認證資格,有利于提高市場形象;

(4)由于認證審核的目的是檢查質量體系是否具備確保產品滿足顧客要求的能力,因此質量管理體系認證相當于顧客對單位的考察;

(5)獲證企業(yè)將能夠在項目招標中獲得某種加分優(yōu)勢;

(6)可以合規(guī)、正式的提供對產品和服務質量的承諾,從而為其帶來更多的顧客,擴大其市場份額;

(7)獲證企業(yè)必需接受來自認證機構的定期監(jiān)督,以驗證其質量體系持續(xù)滿足標準的要求,并得到了不斷的改進。這種來自認證機構的定期監(jiān)督對獲證企業(yè)的質量體系的保持發(fā)揮了重要作用;

(8)iso 9000證書得到了世界范圍的承認,有利于開發(fā)國際市場;

(9)質量體系認證可以為獲證企業(yè)減少來自顧客的重復評定;

(10)向其他單位提交作為原材料的產品時,可以減少接收單位的考察、監(jiān)督并降低進貨檢驗的控制程度,從而減少了一定的成本投入。

四川省企業(yè)通過iso14001認證好處

(1)滿足政府法律要求,獲取國際貿易的'綠色通行證'

(2)增強企業(yè)競爭力,擴大市場份額

(3)樹立優(yōu)秀企業(yè)形象

(4)改進產品性能,制造'綠色產品'

(5)改革工藝設備,優(yōu)化成本,實現節(jié)能降耗

(6)污染預防,環(huán)境保護

(7)避免因環(huán)境問題所造成的經濟損失

(8)提高員工環(huán)保素質

(9)提高企業(yè)內部管理水平,降低管理成本

(10)減少環(huán)境風險,實現企業(yè)永續(xù)經營

四川省通過iso45001認證的好處

1.實施iso45001可以提高企業(yè)的安全管理和綜合管理水平,促進企業(yè)管理的規(guī)范化、標準化、現代化。

2.可以減少因工傷事故和職業(yè)病所造成的經濟損失和因此所產生的負面影響,提高企業(yè)的經濟效益。

3.可以提高企業(yè)的信譽、形象和凝聚力。

4.可以提高職工的安全素質、安全意識和操作技能,使員工在生產、經營活動中自覺防范安全健康風險。

5.可以增強企業(yè)在國內外市場中的競爭能力。

6.可以為企業(yè)在國際生產經營活動中吸引投資者和合作伙伴創(chuàng)造條件。

7.可以促進企業(yè)的安全管理與國際接軌,消除貿易壁壘,是企業(yè)的第三張通行證。

8.可以通過提高安全生產水平改善政府--企業(yè)--員工(以及相關方)之間的關系。

四川省企業(yè)通過三體系iso認證好處條件

組織申請認證須具備以下基本條件:

(1)具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織;

(2)按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系;

(3)已經按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核。

以上就是本期最新政策解讀說明,想要申請的趕緊行動起來吧!對政策不清楚可以聯(lián)系小編免費咨詢答疑,關注小編了解四川最新政策!

四川政策咨詢:186-5418-3637

【第10篇】iso認證培訓機構

sabs是南非的一個中立的第三方認證機構,負責南非的體系認證及產品認證。除制定標準的職責外,sabs還代表國家管理強制性規(guī)范標準,對符合規(guī)范的產品,授予標志使用權,此外還負責對符合iso9001、iso9002的企業(yè)頒發(fā)證書,并代表國家和一些主要的購買商負責裝船前的檢驗和測試,頒發(fā)合格證書。sabs 認證廣泛應用于化學制品,生物制品,纖維制品和服裝,機械制品,安全設備,電工產品,土木和建筑以及汽車產品等領域。

二)sabs產品認證的范圍

sabs認證分為產品認證和體系認證兩大類,而sabs產品認證主要包括以下八大類:化學制品,生物制品,纖維制品和服裝,機械制品,安全設備,電工產品,土木和建筑以及汽車產品。其中,涉及到的建筑材料和產品有:石制品,混凝土制品,屋頂材料,水泥,石灰,水泥混合劑,天然建筑用石,安全玻璃,鋼結構,木材及木制品,磚,瓦,油漆,涂料,密封膠等。

(三)sabs認證流程

1. 申請表;

2. 南非標準局出具審核的報價單;

3. 工廠審查;

4. 審核都通過了,南非標準局將會準備每年的監(jiān)督合約;

5 每年將會有兩位審核員進行隨機審查,每年的監(jiān)督審查和測試的費用將在合約上寫明;

6. 兩位審核員將會抽查樣品帶回實驗室;

7. 以后的測試的樣品,南非標準局將會從南非的買家的貨物中抽取,如果貨物的批次是少于4次每年的,那么不夠的樣品就要求從工廠寄出,其費用將由工廠承擔;

8.如果測試結果是不合格的話,那么樣品的費用和重測的費用都將由工廠承擔;

9. 證書的有效期將會是三年,除非有其他原因取消證書。

【第11篇】什么是iso9001認證

iso9001質量管理體系認證是一套管理方面的標準,以提高組織機構的綜合質量為目標。該標準是國際標準化組織在總結發(fā)達國家先進質量管理模式的基礎上發(fā)展起來,旨在促進國際經濟合作和進出口貿易,消除技術壁壘,協(xié)調各國的質量保證標準。

iso---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“iso”的字頭。

9000---標準的代號,iso將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。

iso9000系列質量管理和保證標準起源于英國bs5750標準,于1987年正式頒布(第一版),沿用至我國最早是1994版本 之后經歷2000版本 2008版本到現在最新的2015版,全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。

【第12篇】iso認證辦理多少錢

企業(yè)第一年辦理iso9001認證稱之為初審,辦理初審的費用主要跟兩方面相關:一、企業(yè)因素:影響價格的企業(yè)因素主要是企業(yè)人員總數和公司所處行業(yè)。二、機構因素:機構不同價格也不同(企業(yè)選擇不同的機構辦理費用也不同,一般價格在4000-7000元不等)最后建議企業(yè)選擇大一點的機構辦理,后期不會對認知過程或證書結果帶來不必要的麻煩!

【第13篇】iso13485醫(yī)療器械認證

認證所需材料

1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書;

2.申請單位質量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;

3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準;

4.申請方聲明執(zhí)行的標準;

5.醫(yī)療器械產品注冊證(復印件);

6.產品生產全過程情況總結,產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明;

7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息;

8.主要外購、外協(xié)件清單;

9.其他材料,如企業(yè)產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。

認證流程

iso13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復評認證等,具體如下

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一、初次認證

1、企業(yè)將填寫好的《iso13485認證分申請表》,認證中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》。

2、現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。

3、現場檢查按環(huán)境標志產品保障措施指南的要求和相對應的環(huán)境標志產品認證技術要求進行。

4、檢查組根據企業(yè)申請材料、現場檢查情況、產品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標志產品綜合評價報告,提交技術委員會審查。

5、認證中心收到技術委員會審查意見后,匯總審查意見。

6、認證中心向認證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標志認證證書,組織公告和宣傳。

7、獲證企業(yè)如需標識,可向認證中心訂購;如有特殊印制要求,應向認證中心提出申請并備案。

8、年度監(jiān)督審核每年一次。

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二、年度監(jiān)督檢查

1、認證中心根據企業(yè)認證證書發(fā)放時間,制訂年檢計劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費,認證中心組成檢查組,到企業(yè)進行現場檢查工作。

2、現場檢查時,對需要進行檢驗的產品,由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣,送指定的檢驗機構檢驗。

3、檢查組根據企業(yè)材料、檢查報告、產品檢驗報告撰寫綜合評價報告,報認證中心總經理批準。

4、年度監(jiān)督檢查每年一次。

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三、復評認證

3年到期的企業(yè),應重新填寫《iso13485認證分申請表》,連同有關材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。

聲明:本文所用視頻、圖片、文字部分來源于互聯(lián)網,版權屬原作者所有。如涉及到版權問題,請及時和我們聯(lián)系。

【第14篇】iso14000環(huán)境管理體系認證

iso14001認證介紹:

iso14001認證全稱是iso14001環(huán)境管理體系認證,是指依iso14001認證標準由第三方認證機構實施的合格評定活動。iso14001是由國際標準化組織發(fā)布的一份標準,是iso14000族標準中的一份標準,該標準于1996年進行首次發(fā)布,2004年分別由iso國際標準化組織對該標準進行了修訂,目前最新版本為iso14001-2004。

iso14001認證流程:

企業(yè)或組織要獲得iso14001認證證書,首先需要在服務機構的幫助下,建立起環(huán)境管理體系,在這個體系運行3個月之后,向csu申請認證,認證機構按照公正、合理、規(guī)范的原則,對其建立起的環(huán)境管理體系進行審核,如果合格,認證機構將發(fā)給證書,如果不合格,認證機構將開出不符合項,企業(yè)進行糾正,然后企業(yè)進行跟蹤審核,如果合格就頒發(fā)證書. 環(huán)境管理體系審核就是客觀地獲取審核證據并予以評價,以判斷一個組織(或企業(yè))的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準則的一個系統(tǒng)化并形成文件的驗證過程。環(huán)境審核的主要步驟分五步:

第一步:確定審核目的和審核范圍:環(huán)境管理體系審核的目的在于對照環(huán)境管理體系審核準則中的要求來判斷以下幾項事項:

①衡量受審核方環(huán)境管理體系運行及符合情況;

②確定其環(huán)境管理體系是否得到了妥善的實施和保持;

③發(fā)現體系中可進一步改善的因素;

④評價組織內部管理評審是否能夠保證環(huán)境管理體系的持續(xù)有效和適用。

第二步:確定審核準則:

①衡量環(huán)境管理體系是否完善;

②環(huán)境管理體系的活動是否正確;

③實施情況是否良好;

④體系是否充分適合于組織的環(huán)境方針和目標。

第三步:收集信息并做出分析,以提供審核證據

第四步:判斷審核證據是否符合審核準則(注意證據與結論有可能受時間、資源的限制而有局限性和不確定性)

第五步:提交審核報告,做出結論:頒發(fā)證書之后,表明企業(yè)已經按照iso14000標準建立起了環(huán)境管理體系,證書的有效期為3年,在3年內,認證機構還要對企業(yè)進行監(jiān)督審核,以確保企業(yè)有效實施已經建立起來的環(huán)境管理體系。3年期滿之后,如果企業(yè)想繼續(xù)獲得證書,需要進行復審換證;

【第15篇】iso17025實驗室認證

目前市場上,實驗室含金量高的資質總共有三種,cma(質監(jiān)局發(fā)的)、cnas(中國合格評定國家認可委員會發(fā)的)、satl(農業(yè)廳發(fā)的)。

其中,cnas是一個統(tǒng)稱,里面具體的認證又包含iso17025(普遍性實驗室)、iso15189(醫(yī)學實驗室)、iso17020(外場檢測性實驗室)這幾個。由于我國時加入了國際互認組織的,所以凡是帶iso的認證,在國際上,原則上是都有效的,特別是iso17025,由于國內只有一家機構能發(fā)證,所以,其含金量會比現在已經爛大街的其它iso體系(9001,14001等)高很多,這是行業(yè)內的普遍共識。

所以對于含金量怎樣,這個我想是不必置疑的。但是,這個證書容易出現的一個問題,也正是因為國內只有一家機構能發(fā)證書,還是政府機構,而每年申請的實驗室那么多,近兩年還有逐漸增加的趨勢,有時光排隊都得半年,這就導致在整個cnas認證中周期長,為了能夠避免因認證不通過,前期就需要進行做好準備。

通過cnas認證的作用及意義:

1、表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力;

2、增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;

3、獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認;

4、有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流;

5、可在認可的范圍內使用cnas國家實驗室認可標志和ilac國際互認聯(lián)合標志;

6、列入獲準認可機構名錄,提高知名度。

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【第16篇】iso50430認證

貴州匯黔通認證集團包括但不限于:遵義鳳崗余慶仁懷gb/t50430認證、貴陽haccp認證、貴陽iso9000認證、仁懷iso14000認證、道真iso22000認證、貴陽iso28000供應鏈認證、供應鏈安全管理體系認證、仁懷iso14000認證、云巖區(qū)iso45001認證、安全生產等級認證、貴陽保安服務認證、保安服務認證、標準化管理體系認證、標準化管理體系認證、餐廳餐飲服務認證、餐廳餐飲服務認證、餐飲服務管理體系認證、餐飲服務管理體系認證、誠信管理體系認證、誠信管理體系認證等等各地iso質量認證均可以私聊我們,我們也將一一為您詳細解答。

集團公司于2023年4月榮獲貴州省22年第一批遵義市匯川區(qū)第一批科技型中小企業(yè)集團企業(yè)一直秉承以“專業(yè)·快捷·誠信為企業(yè)創(chuàng)造新動力”的經營理念;以誠信為本,不以短期利益為目的,真心實意為客戶服務,深得客戶的贊譽和信賴,開拓進取、高效、務實、為企業(yè)精心策劃,提供低成本、高品質的服務,為企業(yè)的管理、資質保駕護航。

企業(yè)在做iso管理體系的時候會選擇做一個質量管理,覺得都是管理體系做一個和做三個差不多,再說了只要按照相關方的要求來就可以了拿證最重要。其實如果企業(yè)真的這么想就和iso45001的思想背道而馳了。iso三體系通常是從質量、環(huán)境和企業(yè)人員三個方面來進行的。

相同的體系在以下方面:

(1) 組織實施管理的總方針和目標相同。

(2) 三項標準使用共同的過程模式結構,結構相似以方便使用。

(3) 體系的原理都是pdca(計劃-執(zhí)行-檢查-改進)循環(huán)。

(4) 都需要有文化的管理體系。

(5) 都明確要有文件化的職責分工。

(6) 都提出了通過體系運行實現持續(xù)改進。

(7) 都提出了遵守法規(guī)和其他要求的承諾。

(8) 都提出用內部審核和管理評審來評價體系運行的有效性、適宜性和符合性。

(9) 都要求對不符合項進行管理評審并加強培訓教育。

(10) 都要求組織的最高管理者任命管理者代表,負責建立、保持和實施管理體系。這些方面都有著相同的要求。

同樣的三體系也是有不同點:

(1) 按iso9001標準建立的質量管理體系,其對象是顧客。

(2) 按iso14001標準建立的環(huán)境管理體系,其對象是社會和相關方。

(3) 按iso45001標準建立的職業(yè)安全健康管理體系其對象是員工。

所以針對的體系側重點不一樣,企業(yè)做職業(yè)健康管理體系也是為了讓員工的安全以及減少返工失誤從側面提高生產效益

環(huán)境管理體系

做質量管理體系的時候會按照標準的要求進行企業(yè)管理。首先就需要確定組織環(huán)境,包括了解企業(yè)的宗旨和戰(zhàn)略方向就像做一件事情需要先知道我們需要達到一個什么目標,為了達成這個目標需要哪些必要的方式方法。只有了解清楚自身的情況才可以無往而不利。企業(yè)還需要了解自己去做的市場有哪些因素會影響到企業(yè)本身的發(fā)展包括價值觀、文化、知識等各個方面,這也是在制定戰(zhàn)略方向上需要注意的,戰(zhàn)略方向和企業(yè)宗旨就像是地基只有這些大的方向確立了才可以把后面的事情做好。

在了解企業(yè)自身的內部環(huán)境和企業(yè)外部的各種因素促成的外部環(huán)境后,還需要理解相關方和需求和期望,因為是做質量管理體系所以和質量管理有關的相關方都可以關注他們的相關要求!只有在確定了理解相關方和了解內外部環(huán)境之后,才到了確定質量管理體系的范圍這一步。知道我們是誰,我們想做什么,我們的相關方需求是什么之后企業(yè)就可以制定質量管理體系的范圍了,一般的范圍也是根據企業(yè)的實際生產情況制定的。從了解組織情況到建立質量管理體系了解相關過程,其實后面的pdca循環(huán)就是在為這一塊進行服務,也只有把前面的這些基調都定好之后才可以保障循環(huán)的運行。

其實做質量管理體系的目的很多企業(yè)都是為了要讓自身良性發(fā)展,在定大的戰(zhàn)略和發(fā)展方向上也都需要按照質量管理體系的標準進行嚴格要求!只有企業(yè)不斷在方方面面上落實質量管理體系不斷優(yōu)化循環(huán)改進才可以得到iso9001的精髓!

9001企業(yè)認證的作用:

1、可以提高企業(yè)的競爭優(yōu)勢

通過iso 9001認證的企業(yè),產品廣告宣傳時都會注明通過了iso 9001認證,展現自家的品牌優(yōu)勢。市場的競爭主要是價格和品質的競爭,如果能通過提高品質來提高自身的競爭優(yōu)勢,那當然是最好的。要不要iso 9001認證?孰優(yōu)孰劣,高下立分。

2、能夠節(jié)約公司成本,將錢花在刀刃上

相關數據表明,大部分企業(yè)在通過iso 9001認證之后,運營的效率有所提升,且銷量也有明顯的增長,資產回報率和利潤率都有相當程度的提高。

3、吸引投資,建立投資人的信心

通過iso9001認證能夠提高企業(yè)的品牌信譽,讓所有利益相關方都知道這家企業(yè)很注重產品的品質,而且一直堅持對產品做持續(xù)性改進。

4、國際通行證,為出口打下基礎

獲得iso 9001認證可消除貿易壁壘,提升客戶滿意度,節(jié)省第三方審核的費用。例如:企業(yè)在獲得了iso 9001認證之后,再申請ul、ce等認證,還可以免除認證機構對企業(yè)的質量管理體系進行重復認證的開支。

在新版的標準在結構、理念和思維方面導入了很多新的元素,不僅提出了要求還讓企業(yè)改變了觀念和思維。有效的應對復雜多變的社會切實幫助組織獲得成功。新版的iso9001是組織的一項戰(zhàn)略決策,組織戰(zhàn)略計劃實施應由所提供的產品和不同需求決定。新版的iso9001認證標準不僅是可以從質量方面對企業(yè)有所提升,更是為了成為企業(yè)改善經營降低風險的一種管理工具。

iso13485是什么認證(16篇)

什么是iso13485認證自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用iso13485/88醫(yī)療器材制造質量管理系統(tǒng)為其法令基礎,在iso9001:2000標準頒布以后,iso/tc210頒布新的iso13485:2003標準《…
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