【第1篇】iso9000認證多少錢
防爆認證是用于確定設備符合防爆標準的要求、型式試驗和適應的例行試驗并發(fā)放相關合格證書的工作。證書可針對ex設備或ex元件。
防爆電器產品生產企業(yè)在申請辦理防爆合格證和試驗報告時，應按下列程序辦理并提供資料和樣機。
送檢資料
1、企業(yè)資證
企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照的復印件（初次送檢時），單位介紹信/委托書/申請函。
2、企業(yè)質量保證書
按gb3836.1－2010的規(guī)定，企業(yè)在送審時，應提供相應的質量保證書。當企業(yè)通過iso9000系列認證，提供iso9000系列認證的復印件即可。
3、技術資料
企業(yè)送審的技術資料包括企業(yè)標準或技術要求、產品圖紙、使用說明書等。所有的技術資料應一式兩份。
a) 企業(yè)標準/技術要求
產品的企業(yè)標準/技術要求應按規(guī)定的格式編寫，其內容除應包括產品的性能要求外，還應包括防爆方面相關的內容：如基本參數、防爆標志、使用環(huán)境條件、防爆性能要求、防爆性能的相關試驗、與防爆相關的標志等。
b) 產品圖紙
當企業(yè)申請本安型電氣設備的防爆合格證時，應提供總裝圖、電路原理圖、印刷線路板圖、絲印圖、元器件材料表及銘牌圖等。當企業(yè)申請非本安型電氣設備的防爆合格證時，送檢技術資料應包括能反映樣品防爆性能的圖紙（包括總裝圖和零件圖）。當總圖能明確表明產品的防爆參數及結構時，也可只送檢總圖。
c)使用說明書
使用說明書應包括基本參數、防爆標志、產品外形圖、安裝、維護、訂貨須知以及向用戶明示確保在安裝、使用中產品防爆性能的注意事項。
d) 其它資料
對于有膠粘、澆封的產品，應提供相應膠粘劑、澆封劑的型號名稱、性能說明以及有關的工藝文件。對于塑料外殼的產品，應提供塑料的材質及相應性能文件。
4、申請防爆合格證的送檢樣品
企業(yè)送檢的樣機應與審核圖紙一致，并裝配完整，其檢驗臺數應滿足要求。如果有特殊拆裝工具時，應一并送到。對于澆封型電氣設備，應送澆封完好和未澆封的產品各一套。觀察窗的透明件應另送5件，至少3件。燈具的透明件應另送8件，至少5件。橡膠老化試驗應提供35×15×6橡膠塊3～5塊。塑料外殼絕緣電阻測定須提供直徑150×60的塑料片2塊。如尺寸允許，可直接對塑料外殼進行測定。
5、申請方式：
5.1自由申請： 送檢單位自行申請，自行準備相關資料，自行協(xié)助調試樣機，自行修改資料中不規(guī)范的部分，周期相對較長，綜合費用較高。
5.2 代理申請：代理申請是指由專業(yè)的防爆電氣技術服務機構進行代理申辦全過程，中間的資料修改，樣機調試，進度協(xié)調交由代理機構*根據授權完成，進度有較好的保證，中間的簽訂委托協(xié)議后大約30天就可以拿到證書，缺點是需要支付代理機構一些代理費用。
關于取證時間說明：
圖紙、樣品齊全，且都符合標準規(guī)定，沒有特殊復雜試驗，一般為一個月。 [1]
關于取證費用說明
根據產品的防爆標志、產品復雜程度、大小、有無復雜試驗項目、考慮代表型號。一般為10000元左右，代表型號每個另加10%。大型成套產品、系列產品、中心收費標準中未列的，按照《合同評審程序》執(zhí)行，協(xié)商確定。 [1]
更改
如果防爆合格證內容有誤應及時進行更改，單位地址的變更及原制造單位名稱改變，應持變更手續(xù)及申請函進行變更。
到期換證
當企業(yè)的防爆合格證有效期即將到期時，企業(yè)應在有效期前后三個月內提供一份換證的申請函，并應攜帶以下的資料再次申請換證。如有意外情況，應及時通知我中心。申請函包括申請換證的產品名稱、型號、原防爆等級、原防爆合格證號和產品有無更改的說明。企業(yè)還應將到期的防爆合格證及送檢過的技術資料送至中心重新審查，并提供復檢的樣品。
【第2篇】iso9001認證是認證啥
質量管理體系iso9001認證
iso9001:2015是國際標準化組織（iso）制定的質量管理體系標準。該標準吸收國際上先進的質量管理理念，采用pdca循環(huán)的質量哲學思想，對于產品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。標準適用于各行各業(yè)，全球已有幾十萬家企業(yè)、政府、服務組織及其它各類機構導入iso9000并獲得第三方認證。通過iso9000認證，已成為組織進入市場和贏得顧客信任的基本條件。
環(huán)境管理體系iso14001認證
iso14001:2015是國際標準化組織（iso）制定的環(huán)境管理體系標準，是世界上最全面和最系統(tǒng)的環(huán)境管理國際化標準，適用于任何類型與規(guī)模的組織。企業(yè)實施iso14001標準可達到節(jié)能降耗，優(yōu)化成本，改善企業(yè)形象，提高競爭力的目的。獲得iso14000認證已經成為打破國際綠色壁壘、進入歐美市場的準入證，并逐漸成為組織進行生產、經營活動及貿易往來的必備條件之一。
職業(yè)健康安全管理體系iso 45001認證
包括iso 45001是國際標準化組織（iso）制定的職業(yè)健康與安全管理體系標準，為企業(yè)提供科學有效的職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范和指南，提高職業(yè)健康安全管理水平，形成自我監(jiān)督、自我發(fā)現和自我完善的機制，從而提高勞動者身心健康和安全衛(wèi)生技能，大幅減少成本投入和提高工作效率，在社會樹立良好的品質、信譽和形象。
iso三體系認證的通過iso三體系認證的通過，是我司管理現代化的重要標志，更是我們對于客戶、對于社會的重要承諾——時刻以高標準要求自己，不斷改進改善，持續(xù)引領高品質的產品和服務，承擔起對員工、客戶以及社會的責任。
以責任、開放、創(chuàng)新、友好的態(tài)度創(chuàng)建資源節(jié)約型、環(huán)境友好型企業(yè)。十多年來的發(fā)展，除了對產品品質的孜孜追求，在企業(yè)發(fā)展的進程中更多地融入了對社會責任和生態(tài)可持續(xù)發(fā)展的部署與推進。
并不斷推進組織能力提升與人才培養(yǎng)升級，與時代共同前進，與員工一同成長，共同創(chuàng)建幸福企業(yè)。
未來，我們將致力于企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，持續(xù)努力并超越標準，為企業(yè)與行業(yè)發(fā)展、社會與環(huán)境保護貢獻力量。
【第3篇】iso9001認證機構哪家好
把注意力認證公司的認證流程上，當認證公司給企業(yè)做認證時，會根據企業(yè)的人數，范圍等制定嚴格的認證流程，比如是否安排專家現場審核，是否有一審二審等，正規(guī)的認證公司都會在專家入場審核前將審核計劃發(fā)給企業(yè)，其中包含了一審二審的審核時間，審核專家的時間安排及聯(lián)系方式等，而不正規(guī)的企業(yè)這些肯定不愿意告訴你，所以我們辦理之前一定要問清楚機構能否提供審核流程，
iso9001認證
最后，我們要看的就是審核小組的水平，不同的體系會對審核小組有不同的要求，比如小組人員，比如審核員的行業(yè)經驗，再比如審核員資質是否被國家認可，市場上很多的認證機構為了控制成本聘用了大量的兼職審核員，所以我們在辦理之前最好要求機構提供審核小組的審核資質，了解這些后，吃虧的機率就會比較小啦！
【第4篇】iso22000認證流程
1.咨詢服務機構到企業(yè)進行調研、貫標;
2.有咨詢師和企業(yè)的管理者代表共同的體系策劃;
3.培訓，包括標準培訓和人員培訓;
4.體系文件的建立，包括：程序文件和質量手冊;
5.體系運行
6.內審
7.管理評審;
8.認證前的準備工作;
9.現場審核;
10.對不合格項的整改;
11.等待頒發(fā)證書。
【第5篇】iso14000環(huán)境認證
iso14000系列國際標準是國際標準化組織〔iso〕聚集全球環(huán)境管理及標準化面的專家，在總結全世界環(huán)境管理科學經歷根底上制定并正式發(fā)布的一套環(huán)境管理的國際標準，涉及到環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標志、生命期評價等國際環(huán)境領域的諸多焦點問題。旨在指導各類組織〔企業(yè)、公司〕取得和表現正確的環(huán)境行為。iso該14000系列標準共預留100個標準號。該系列標準共分七個系列，其標準號從14001至14100，共100個標準號，統(tǒng)稱為iso14000系列標準。
iso14000系列標準是順應國際環(huán)境保護的開展，依據國際經濟貿易開展的需要而制定的。目前正式公布的有iso14001、iso14004、iso14010、iso14011、iso14012、iso14040等5個標準，其中iso14001是系列標準的核心標準，也是唯一可用于第三認證的標準。該標準已經在全球獲得了普遍的認同，iso14000系列標準突出了'全面管理、預防污染、持續(xù)改良'的思想，作為iso14000系列標準中最重要也是最根底的一項標準，iso14001'環(huán)境管理體系-規(guī)及使用指南'站在政府、社會、采購的角度對組織的環(huán)境管理體系〔環(huán)境管理制度〕提出了共同的要求，以有效地預防與控制污染并提高資源與能源的利用效率。iso14001是組織建立與實施環(huán)境管理體系和開展認證的依據。
iso14001標準由環(huán)境針、籌劃、實施與運行、檢查和糾正、管理評審等5個局部的17個要素構成。各要素之間有機結合，嚴密聯(lián)系，形成pdca循環(huán)的管理體系，并確保組織的環(huán)境行為持續(xù)改良。iso14000系列標準在世界各國開場了如火如荼的認證推廣過程。目前，全世界已經有11000余家公司或企業(yè)獲得了iso14001標準認證證書，我國也有100余家企業(yè)獲得了證書。
隨著環(huán)境保護立法的日益峻以及消費者環(huán)境意識的逐漸興起，為了獲得更好的經營環(huán)境，任企業(yè)的管理者都會試圖防止企業(yè)發(fā)生由于違反了環(huán)境保護法律法規(guī)和有關標準，而支付罰款和更多排污費的情況，企業(yè)也必須去適應市場的綠色潮流。在這種情況下，優(yōu)秀的企業(yè)管理者不會僅僅滿足于'事后管理'的舊有模式，而會選擇積極主動的措施來改良企業(yè)的經營管理。
iso14000環(huán)境管理認證被稱為國際市場認可的'綠色護照'，準通過認證，無疑就獲得了'國際通行證'。多，尤其是興旺紛紛宣布，沒有環(huán)境管理認證的商品，將在進口時受到數量和價格上的限制。如，歐洲宣布，電腦產品必須具有'綠色護照'可入境，美國能源部規(guī)定，政府采購只有取得認證廠家才有資格投標。
【第6篇】企業(yè)iso14000認證
什么是企業(yè)認證？
企業(yè)認證分為產品認證和體系認證兩種。其英文原意是一種出具證明文件的行動，在iso/iec指南中對“認證”給予了明確的定義“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?！?/p>
產品認證
主要是指對產品質量的認證。在我國于2002年5月1日起實施的新的國家強制性產品認證，英文名稱為“chinacompulsorycertification”，英文縮寫為“ccc”(簡稱“3c認證”)。根據中國入世承諾和體現國民待遇的原則及其國家“3c認證”的有關文件規(guī)定，自2003年5月1日起，列入第一批實施3c認證目錄內的19類132種產品，除了生產、進口和經營性活動中的特殊情況，可申請免辦3c認證外，所有產品如未獲得3c認證標志就不能出廠銷售、進口和在經營性活動中使用。
體系認證
主要是指管理體系的認證。所謂管理體系是指“建立方針和目標，并實現這些目標的體系”。在世界各國(地區(qū))得到普遍重視和迅猛發(fā)展的管理體系認證主要有:iso9000:2000質量管理體系認證、iso14000:2004環(huán)境管理體系認證、ohsas18000職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證等。上述三個體系標準具有很能強的兼容性，核心都是圍繞產品的質量管理。企業(yè)開展體系認證的目的，就是為了證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產品。
企業(yè)認證包括哪些方面？
1資質證書包括企業(yè)資質證書、工程設計資質證書、室內裝飾資質證書、建筑資質證書等。
2資質證書是針對企業(yè)的，是資質證明的一種。有資質證書可以從事許可范圍內相應建筑工程總承包業(yè)務和以及項目管理和相關的技術和管理服務。
3資質證明包括有質量認定書、許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、畢業(yè)文憑等，或者專門的資質認證證書、資質證書等。
擴展資料：
企業(yè)資質證書實際上就是指企業(yè)有能力完成一項工程的證明書。以建筑業(yè)企業(yè)為例，根據《建筑業(yè)企業(yè)資質管理規(guī)定》（中華人民共和國建設部令第87號），建筑業(yè)企業(yè)應當按照其擁有的注冊資本、凈資產、專業(yè)技術人員、技術裝備和已完成的建筑工程業(yè)績等資質條件申請資質，經審查合格，取得相應等級的資質證書后，方可在其資質等級許可的范圍內從事建筑活動。
工程設計資質證書是為適應社會主義市場經濟發(fā)展，根據《建設工程勘察設計管理條例》和《建設工程勘察設計資質管理規(guī)定》，結合各行業(yè)工程設計的特點，制定的。
室內裝飾資質證書是做裝修需要有裝修裝飾資質，建筑裝飾裝修工程專業(yè)承包資質分一級、二級和三級，裝飾裝修工程專業(yè)承包資質標準。
建筑資質證書根據《建筑業(yè)企業(yè)資質管理規(guī)定》（中華人民共和國建設部令第87號），建筑業(yè)企業(yè)應當按照其擁有的注冊資本、凈資產、專業(yè)技術人員、技術裝備和已完成的建筑工程業(yè)績等資質條件申請資質，經審查合格，取得相應等級的資質證書后，方可在其資質等級許可的范圍內從事建筑活動。
基本條件：
申請通信建設監(jiān)理企業(yè)資質的企業(yè)必須具備下列基本條件：
一、符合國家規(guī)定，依照法定程序批準設立的機構；
二、實行獨立核算，自負盈虧的獨立法人實體；
三、具有固定的工作場所和從事通信工程建設監(jiān)理所需的計算機、儀器、儀表等設備；
四、符合所申請的通信建設監(jiān)理企業(yè)資質等級標準。
新設立的企業(yè)，到工商行政管理局辦理登記注冊手續(xù)并取得企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照后，方可辦理通信工程建設監(jiān)理企業(yè)資質證書的申請手續(xù)。
新設立的企業(yè)資質最高只能申請臨時乙級。申請通信建設監(jiān)理資質等級（包括臨時等級）的企業(yè)應提交以下有關材料：
（一）《通信建設監(jiān)理企業(yè)資質申請表》一式3份；
（二）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
（三）企業(yè)章程；
（四）企業(yè)法定代表人，技術負責人、財務負責人的任職文件、職稱證書和身份證復印件；
（五）企業(yè)技術、經濟人員職稱證書及通信建設監(jiān)理工程師證書復印件；
（六）由上級主管部門加蓋公章的企業(yè)在冊人員名單或企業(yè)人員聘任證書。
監(jiān)理企業(yè)在申請臨時等級兩年后，根據監(jiān)理業(yè)績，再按照上述申請程序提出定級申請。申請定級時需提交以下材料：
（一）《通信建設監(jiān)理企業(yè)資質申請表》一式3份；
（二）《通信建設監(jiān)理企業(yè)資質證書（臨時）、《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》（副本）；
（三）企業(yè)章程；
（四）企業(yè)法定代表人，技術負責人、財務負責人的任職文件、職稱證書、身份證復印件；
（五）企業(yè)技術、經濟人員的職稱證書及通信建設監(jiān)理工程師證書復印件；
（六）《監(jiān)理業(yè)務手冊》；
（七）能反映企業(yè)業(yè)績的證明材料；
（八）其它有關文件。
監(jiān)理企業(yè)在定級兩年后方可提出資質升級的申請，一次只能晉升一個等級。申請升級程序與申請定級程序相同。
審批部門應當在受理之日起60日內完成審批，其中由省、自治區(qū)、直轄市通信管理局負責初審的，省、自治區(qū)、直轄市通信管理局應當從受理企業(yè)申請之日起30日內完成初審，并報到信息產業(yè)部，信息產業(yè)部在收到初審材料30日內完成審批。
億企團為您整理企業(yè)認證的作用及條件？
由國家認可的認證機構證明一個組織的產品、服務、管理體系符合相關標準、技術規(guī)范或其強制性要求的合格評定活動。法律依據《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（國務院412號令）實施主體工業(yè)和信息化部受理單位工業(yè)和信息化部計算機信息系統(tǒng)集成資質認證工作辦公室（簡稱部資質辦）許可條件
一級資質申請條件
（一）綜合條件
1、企業(yè)變革發(fā)展歷程清晰，從事系統(tǒng)集成四年以上，原則上應取得計算機信息系統(tǒng)集成二級資質一年以上；
2、企業(yè)主業(yè)是系統(tǒng)集成，系統(tǒng)集成收入是企業(yè)收入的主要來源；
3、企業(yè)產權關系明確，注冊資金2000萬元以上；
4、企業(yè)經濟狀況良好，近三年系統(tǒng)集成年平均收入超過億元，財務數據真實可信，并須經國家認可的會計師事務所審計；
5、企業(yè)有良好的資信和公眾形象，近三年沒有觸犯知識產權保護等國家有關法律法規(guī)的行為。
（二）業(yè)績
1、近三年內完成的、超過200萬元的系統(tǒng)集成項目總值3億元以上，工程按合同要求質量合格，已通過驗收并投入實際應用；
2、近三年內完成至少兩項3000萬元以上系統(tǒng)集成項目或所完成1500萬元以上項目總值超過6500萬元。
3、近三年內完成的超過200萬元系統(tǒng)集成項目中軟件費用（含系統(tǒng)設計、軟件開發(fā)、系統(tǒng)集成和技術服務費用，但不含外購或委托他人開發(fā)的軟件費用、建筑工程費用等）應占工程總值30%以上（至少不低于9000萬元），或自主開發(fā)的軟件費用不低于5000萬元；
4、主要業(yè)務領域的典型項目在技術水平、經濟效益和社會效益等方面居國內同行業(yè)的領先水平。
（三）管理能力
1、已建立完備的客戶服務體系，配置專門的機構和人員，能及時、有效地為客戶提供優(yōu)質服務；
2、已建成完善的企業(yè)信息管理系統(tǒng)并能有效運行；
3、企業(yè)的主要負責人應具有5年以上從事電子信息技術領域企業(yè)管理經歷，主要技術負責人應獲得電子信息類高級職稱且從事系統(tǒng)集成技術工作不少于5年，財務負責人應具有財務系列中級以上職稱。
（四）技術實力
1、有明確的系統(tǒng)集成業(yè)務領域，在主要業(yè)務領域內技術實力、市場占有率等居國內前列；
2、對主要業(yè)務領域的業(yè)務流程有深入研究，有自主知識產權的基礎業(yè)務軟件平臺或其他先進的開發(fā)平臺。
3、用于研發(fā)的經費年均投入在300萬元以上。
（五）人才實力
1、從事軟件開發(fā)與系統(tǒng)集成相關工作的人員不少于150人，且其中大學本科以上學歷人員所占比例不低于80%；
2、具有計算機信息系統(tǒng)集成項目經理人數不少于25名，其中高級項目經理人數不少于8名；
3、建立合理的人力資源管理與績效考核制度并能有效實施。
二級資質
（一）綜合條件
1、企業(yè)變革發(fā)展歷程清晰，從事系統(tǒng)集成三年以上，原則上應取得計算機信息系統(tǒng)集成三級資質一年以上；
2、企業(yè)主業(yè)是系統(tǒng)集成，系統(tǒng)集成收入是企業(yè)收入的主要來源
3、企業(yè)產權關系明確，注冊資金1000萬元以上
4、企業(yè)經濟狀況良好，近三年系統(tǒng)集成年平均收入超過5000萬元，財務數據真實可信，并須經國家認可的會計師事務所審計
5、企業(yè)有良好的資信和公眾形象，近三年沒有觸犯知識產權保護等國家有關法律法規(guī)行為。
（二）業(yè)績
1、近三年內完成的、超過80萬元的系統(tǒng)集成項目總值1.5億元以上，工程按合同要求質量合格，已通過驗收并投入實際應用；
2、近三年內完成至少兩項1500萬元以上系統(tǒng)集成項目或所完成的800萬元以上項目總值超過4000萬元，這些項目有較高的技術含量且至少應部分使用了有企業(yè)自主知識產權的軟件；
3、近三年內完成超過80萬元的系統(tǒng)集成項目中軟件費用（含系統(tǒng)設計、軟件開發(fā)、系統(tǒng)集成和技術服務費用，但不含外購或委托他人開發(fā)的軟件費用、建筑工程費用等）應占工程總值30%以上（至少不低于4500萬元），或自主開發(fā)的軟件費用不低于2500萬元；
4、主要業(yè)務領域的典型項目有較高的技術水平，經濟效益和社會效益良好。（三）管理能力
1、已建成完備的客戶服務體系，配置專門的機構和人員，能及時、有效地為客戶提供優(yōu)質服務；
2、已建成完善的企業(yè)信息管理系統(tǒng)并能有效運行。
3、企業(yè)的主要負責人應具有4年以上從事電子信息技術領域企業(yè)管理經歷，主要技術負責人應獲得電子信息類高級職稱且從事系統(tǒng)集成技術工作不少于4年，財務負責人應具有財務系列中級以上職稱。
（三）技術實力
1、有明確的系統(tǒng)集成業(yè)務領域，在主要業(yè)務領域內技術實力、市場占有率等在國內具有一定的優(yōu)勢；
2、熟悉主要業(yè)務領域的業(yè)務流程，有自主開發(fā)的軟件產品和工具，且在已完成的系統(tǒng)集成項目中加以應用；
3、有專門從事軟件或系統(tǒng)集成技術開發(fā)的高級研發(fā)人員及與之相適應的開發(fā)場地、設備等，并建立基本的軟件開發(fā)與測試體系；
4、用于研發(fā)的經費年均投入在150萬元以上。
（四）人才實力
1、從事軟件開發(fā)與系統(tǒng)集成相關工作的人員不少于100人，且其中大學本科以上學歷人員所占比例不低于80%；
2、具有計算機信息系統(tǒng)集成項目經理人數不少于15名，其中高級項目經理人數不少于3名；
3、建立合理的人力資源管理與績效考核制度并能有效實施。
三級資質
（一）綜合條件
1、企業(yè)變革發(fā)展歷程清晰，從事系統(tǒng)集成兩年以上；
2、企業(yè)主業(yè)是系統(tǒng)集成，系統(tǒng)集成收入是企業(yè)收入的主要來源
3、企業(yè)產權關系明確，注冊資本200萬元以上；
4、企業(yè)經濟狀況良好，近三年系統(tǒng)集成年平均收入1500萬元以上，財務數據真實可信，并須經會計師事務所核實；
5、企業(yè)有良好的資信，近三年沒有觸犯知識產權保護等國家有關法律法規(guī)的行為。
（二）業(yè)績
1、近三年內完成的系統(tǒng)集成項目總值4500萬元以上，工程按合同要求質量合格，已通過驗收并投入實際應用；
2、近三年內完成至少一項500萬元以上的項目；
3、近三年內完成的系統(tǒng)集成項目中軟件費用（含系統(tǒng)設計、軟件開發(fā)、系統(tǒng)集成和技術服務費用，但不含外購或委托他人開發(fā)的軟件費用、建筑工程費用等）應占工程總值30%以上（至少不低于1350萬元），或自主開發(fā)的軟件費用不低于750萬元；
4、近三年內未出現過驗收未獲通過的項目或者應由企業(yè)承擔責任的用戶重大投訴；
5、主要業(yè)務領域的典型項目具有較先進的技術水平，經濟效益和社會效益良好。
（三）技術和管理能力
1、已建立企業(yè)質量管理體系，通過國家認可的第三方認證機構認證并能有效運行；
2、具有完備的客戶服務體系，配置專門的機構和人員；
3、企業(yè)的主要負責人應具有3年以上從事電子信息技術領域企業(yè)管理經歷，主要技術負責人應具備電子信息類專業(yè)碩士以上學位或電子信息類中級以上職稱、且從事系統(tǒng)集成技術工作不少于3年，財務負責人應具有財務系列初級以上職稱；
4、在主要業(yè)務領域具有較強的技術實力；
5、有專門從事軟件或系統(tǒng)集成技術開發(fā)的研發(fā)人員及與之相適應的開發(fā)場地、設備等，有自主開發(fā)的軟件產品和工具且用于已完成的系統(tǒng)集成項目中；6、用于研發(fā)的經費年均投入在50萬元以上。
（四）人才實力
1、從事軟件開發(fā)與系統(tǒng)集成相關工作的人員不少于50人，且其中大學本科以上學歷人員所占比例不低于80%；
2、具有計算機信息系統(tǒng)集成項目經理人數不少于6名，其中高級項目經理人數不少于1名；
3、具有系統(tǒng)地對員工進行新知識、新技術以及職業(yè)道德培訓的計劃，并能有效地組織實施與考核。
四級資質
1、企業(yè)變革發(fā)展歷程清晰，從事系統(tǒng)集成兩年以上；
2、企業(yè)主業(yè)是系統(tǒng)集成，系統(tǒng)集成收入是企業(yè)收入的主要來源；
3、企業(yè)產權關系明確，注冊資本30萬元以上，近三年經濟狀況良好；
4、企業(yè)有良好的資信，近三年沒有觸犯知識產權保護等國家有關法律法規(guī)的行為；
5、近三年完成的系統(tǒng)集成項目總值1000萬元以上，其中軟件費用（含系統(tǒng)設計、軟件開發(fā)、系統(tǒng)集成和技術服務費用，但不含外購或委托他人開發(fā)的軟件費用、建筑工程費用等）應占工程總值30%以上（至少不低于300萬元），工程按合同要求質量合格，已通過驗收并投入實際應用；
6、近三年內未出現過驗收未獲通過的項目或者應由企業(yè)承擔責任的用戶重大投訴；
7、已建立企業(yè)質量管理體系，并能有效實施；
8、建立客戶服務體系，配備專門人員；
9、具有系統(tǒng)地對員工進行新知識、新技術以及職業(yè)道德培訓的計劃，并能有效地組織實施與考核；
10、企業(yè)的主要負責人應具有2年以上從事電子信息技術領域企業(yè)管理經歷，主要技術負責人應具備電子信息類專業(yè)碩士以上學位或電子信息類中級以上職稱、且從事系統(tǒng)集成技術工作不少于2年，財務負責人應具有財務系列初級以上職稱；
11、具有與所承擔項目相適應的軟件及系統(tǒng)開發(fā)環(huán)境，具有一定的技術開發(fā)能力，有自主開發(fā)的軟件產品且用于已完成的系統(tǒng)集成項目中；
12、從事軟件與系統(tǒng)集成相關工作的人員不少于15人，且其中大學本科以上學歷人員所占比例不低于80%，計算機信息系統(tǒng)集成項目經理人數不少于3名提交材料《計算機信息系統(tǒng)集成企業(yè)資質申請表》及附件《計算機信息系統(tǒng)集成企業(yè)資質評審報告》地方主管部門審批或推薦意見審批時限一、二級資質每半年一次，三、四級資質每季度一次（具體時間見部資質辦通知）收費標準第三方評審機構與申請單位根據評審情況協(xié)商評審費辦理結果查詢如需查詢已獲資質名單，請登錄部資質辦工作網站，或致電部資質辦了解相關情況，工業(yè)和信息化部網站也將按期更新相關數據
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【第7篇】iso14000環(huán)境管理體系認證
iso14001認證介紹：
iso14001認證全稱是iso14001環(huán)境管理體系認證，是指依iso14001認證標準由第三方認證機構實施的合格評定活動。iso14001是由國際標準化組織發(fā)布的一份標準，是iso14000族標準中的一份標準，該標準于1996年進行首次發(fā)布，2004年分別由iso國際標準化組織對該標準進行了修訂，目前最新版本為iso14001-2004。
iso14001認證流程：
企業(yè)或組織要獲得iso14001認證證書，首先需要在服務機構的幫助下，建立起環(huán)境管理體系，在這個體系運行3個月之后，向csu申請認證，認證機構按照公正、合理、規(guī)范的原則，對其建立起的環(huán)境管理體系進行審核，如果合格，認證機構將發(fā)給證書，如果不合格，認證機構將開出不符合項，企業(yè)進行糾正，然后企業(yè)進行跟蹤審核，如果合格就頒發(fā)證書. 環(huán)境管理體系審核就是客觀地獲取審核證據并予以評價，以判斷一個組織(或企業(yè))的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準則的一個系統(tǒng)化并形成文件的驗證過程。環(huán)境審核的主要步驟分五步：
第一步：確定審核目的和審核范圍：環(huán)境管理體系審核的目的在于對照環(huán)境管理體系審核準則中的要求來判斷以下幾項事項：
①衡量受審核方環(huán)境管理體系運行及符合情況;
②確定其環(huán)境管理體系是否得到了妥善的實施和保持;
③發(fā)現體系中可進一步改善的因素;
④評價組織內部管理評審是否能夠保證環(huán)境管理體系的持續(xù)有效和適用。
第二步：確定審核準則：
①衡量環(huán)境管理體系是否完善;
②環(huán)境管理體系的活動是否正確;
③實施情況是否良好;
④體系是否充分適合于組織的環(huán)境方針和目標。
第三步：收集信息并做出分析，以提供審核證據
第四步：判斷審核證據是否符合審核準則(注意證據與結論有可能受時間、資源的限制而有局限性和不確定性)
第五步：提交審核報告，做出結論:頒發(fā)證書之后，表明企業(yè)已經按照iso14000標準建立起了環(huán)境管理體系，證書的有效期為3年，在3年內，認證機構還要對企業(yè)進行監(jiān)督審核，以確保企業(yè)有效實施已經建立起來的環(huán)境管理體系。3年期滿之后，如果企業(yè)想繼續(xù)獲得證書，需要進行復審換證；
【第8篇】認證iso9001怎么辦理
9001是屬于質量管理體系中的一個證書，一般公司招標都是會用到的這個證書，所以辦一個肯定不吃虧的，有需要的可以聯(lián)系小編，整體時間一般都是兩個月不到就搞定了，會有老師上門查看的，對于公司的經營模式以及其它許可證資質的一個審核。
辦理質量管理體系認證所需材料：1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構代碼證的復印件；2.企業(yè)計量及檢測設備的檢定報告；3.特殊崗位的上崗證書；4.包含質量手冊及程序文件在內的一、二、 三 級文件；5.企業(yè)供銷方面的資料；6.企業(yè)人力資源方面的資料；7.企業(yè)簡介及現有員工數；8.管理評審、內部審核、滿意度等資料。
【第9篇】iso9001質量管理體系認證證書
企業(yè)想獲得iso9001認證證書，大致可分為三個步驟進行操作：
一、 企業(yè)貫徹iso9001標準，根據標準編制企業(yè)體系文件。
最高管理者應先在企業(yè)內部貫徹iso9001標準，使得企業(yè)員工有一定的質量意識，能夠更好的配合進行下一步的工作。企業(yè)也可以借助外部力量來貫徹iso9001標準，貫標一般采用培訓的形式。
體系文件一般包括質量手冊、程序文件、規(guī)章制度、工藝文件、作業(yè)指導書、檢測規(guī)程及各類記錄表格。這些文件應覆蓋到iso9001標準的全部內容，并可能會不斷修改以適應企業(yè)實際情況。
二、體系運行，內部審核，管理評審。
企業(yè)的體系文件制定之后，應根據文件要求運行體系，并保留相關記錄。體系運行一段時間后應進行內部審核及管理評審，保留相關記錄。以上所有的記錄都是認證現場審核時應提供的證據。
三、現場審核，不符合整改，頒發(fā)證書。
當企業(yè)體系運行三個月（特殊行業(yè)六個月）之后，可以向認證機構申請iso9001質量管理體系認證，認證機構會根據相關要求安排現場審核?，F場審核結束后，審核組會出具體系運行的不符合項，要求企業(yè)整改。整改完成后，就可以進入頒發(fā)證書的程序。
以上就是企業(yè)取得iso9001質量管理體系認證的大概步驟。三體系認證，選擇晴天認證中心！
【第10篇】iso14000體系認證
詳解iso體系認證
體系認證是指企業(yè)通過獨立的公正的第三方機構對企業(yè)的管理體系或者產品進行評價。
為了促進國際間的合作和工業(yè)標準的同意，體系認證的統(tǒng)稱iso這一新的組織于1947年正式成立，總部設在瑞士的日內瓦。
常見的體系認證一般有：iso9000系列質量管理體系認證、iso14000系列環(huán)境質量管理體系認證、ohsas18000系列職業(yè)健康安全管理體系認證等。
iso9001系列
質量管理體系認證
iso9000系列質量管理和保證標準起源于英國bs5750標準，于1987年正式頒布(第一版),迄今已被近兩百個國家或地區(qū)等同或等效采用。實踐證明，實施iso9000族標準可以有效地提高組織的市場適應能力，使企業(yè)處于不敗之地：
1、提高企業(yè)管理水平
2、提高供方的質量信譽
3、指導需方選擇供方單位
4、增強企業(yè)市場競爭能力
iso14001系列
環(huán)境質量管理體系認證
iso14000系列標準是由環(huán)境管理標準化技術委員會（tc207）制定的環(huán)境管理領域的國際標準。該標準是在當今人類社會面臨的嚴重的環(huán)境問題（如：溫室效應、臭氧層破壞、生物多樣性的破壞、生態(tài)環(huán)境惡化、海洋污染等）的背景中產生的。
1、該標準適用于任何類型與規(guī)模的組織，并適用于各種地理、文化和社會環(huán)境
2、該標準適用于任何類型與規(guī)模的組織，并適用于各種地理、文化和社會環(huán)境。
ohsas18000系列
職業(yè)健康安全管理體系
ohsas 18000是一項國際性安全及衛(wèi)生管理系統(tǒng)驗證標準，旨在保障員工和相關人員的安全和健康，并使組織完善內部管理、減少經營風險、避免損失。
隨著我國加入wto之后，企業(yè)再國際貿易中將面臨更多的職業(yè)健康安全要求與挑戰(zhàn)。企業(yè)取得職業(yè)健康安全管理體系認證，可以更系統(tǒng)化、規(guī)范化地管理職業(yè)健康安全行為，提高職業(yè)健康安全績效，從而在國際貿易中處于主動優(yōu)先地位。
【第11篇】辦理iso9001認證要多少錢
近幾年，經濟發(fā)展的越來越好，經濟的發(fā)展和企業(yè)的發(fā)展可以說是息息相關的，大多數的企業(yè)為了可以讓自己發(fā)展的更好，都會申請一些自己行業(yè)內的相關證書，而iso9001認證證書就是其中的一種，有很多企業(yè)都在詢問同邦信息科技的小編iso9001認證多少錢可以辦理，今天小編就給大家解答一下
首先，iso9001質量管理體系的認證價格跟人數是有關系的，人數在1到10人的話，價格一般在5500左右，當然這里給出的可能是業(yè)內性價比比較高的價格，很多可能會高一些。
這個是認證價格，到時候人員去現場還會有一個監(jiān)督價格，這個價格的話65人以下一般是4500左右。具體也是根據認證機構的不同和平臺不同有所差別的。人數在66到125人之間的話，價格是在7500到8500之間，也是看情況而定。人數在這個區(qū)間的話，監(jiān)督價格差不多在5000左右，價格幅度不會很大。超過125人的話，其實還有好多區(qū)間，這邊就不多加說明。但是當人數超過4000之后，每增加一個審核人，認證費用會增加好多，差不多2000多一個人吧。
二、iso9001認證機構收費標準有什么？
1、iso9001質量管理體系認證最低限價：員工人數在65人以下，初審最低限價為12000元;員工人數在66-125人，初審最低限價為18000元;員工人數在126-275人，初審最低限價為21000元;員工人數在276-1000人，初審最低限價為33000元;員工人數在1001-4000人，初審最低限價為45000元;員工人數在4001人以上時，每增加一個審核人日，認證收費最少增加2400元。
2、監(jiān)督審核的最低限價為相應初審最低限價的1/3;復評的最低限價為相應初審最低限價的2/3。
關于iso9001認證需要多少錢，小編已經給大家說了，具體的價格還是需要詢問專業(yè)的人員才可以知曉，上面內容中的價格就是一個參考范圍，有什么不懂得可以直接問小編喲！
【第12篇】iso認證在哪里辦理
本文主要講解企業(yè)認證iso9001需要有什么條件?認證該體系需要準備什么材料？認證iso9001需要哪些流程?認證有什么好處價值？
一、iso9001質量管理
1. 中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的'企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照';外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明;
2. 產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，正式成批生產產品的企業(yè)，才有資格申請認證；
3. 產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明；
4. 生產企業(yè)建立的質量體系符合gb/t19000-iso9000族中質量標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定iso9002來建立質量體系)，并使其有效運行。
二、做iso9001所需要的資料：
1. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構代碼證的復印件;
2. 企業(yè)計量及檢測設備的檢定報告;
3. 特殊崗位的上崗證書;
4. 包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件;
5. 企業(yè)供銷方面的資料;
6. 企業(yè)人力資源方面的資料;
7. 企業(yè)簡介及現有員工數;
8. 管理評審、內部審核、滿意度等資料。
三、認證iso9001質量管理體系的具體流程有哪些？
1. 申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書，申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源;
申請iso9001認證的覆蓋的產品或服務范圍;法人營業(yè)執(zhí)照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件;有關質量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。
2. 收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方(受審核方)。
以確保：
a.認證的各項要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;
b.認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決;
c.對于申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。
3. 雙方簽訂“質量體系認證合同”。在現場審核前, 申請方的iso9001標準建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月顧問認證中心提交質量手冊及所需相關文件。
四、實施iso9000質量管理體系認證的好處有哪些?
1.為企業(yè)提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可提高內部管理水平;
2. 使企業(yè)內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩；
3. 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求;
4. 可以使產品質量得到根本的保證；
5. 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益；
6. 為客戶和潛在的客戶提供信心；
7. 提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力；
8. 滿足市場準入的要求。
五、實施iso9001需要找專業(yè)的認證咨詢公司：
國潤認證，專注iso體系認證,iso9001質量管理體系認證、iso50001能源管理體系認證、aaa企業(yè)信用認證、供應鏈管理認證、售后服務認證等。對接30多家權威認證機構，就近安排老師快速審核，快至7天出證！已簽約服務企業(yè)超4000家，通過證書超5000張。行業(yè)體系全覆蓋，國家認監(jiān)委可查！
【第13篇】iso認證體系機構
證書第一：客戶需要對企業(yè)驗廠當顧客對企業(yè)的產品質量提出要求，則需要企業(yè)具有準確可靠的測量作為保證；第二：企業(yè)需要參加招標項目當企業(yè)需求向市場提供產品，需要企業(yè)具有準確可靠的測量能力以證明產品符合規(guī)定時；測量體系證書則能為企業(yè)招標加分，提升企業(yè)含金量！第三：政府相關部門考核當政府立法機構和執(zhí)法機構需要對企業(yè)產品的質量、生產安全、環(huán)境保護以及公平交易等有法制要求，就需要企業(yè)具備準確可靠的測量體系作為保障；第四：企業(yè)自身的發(fā)展需求企業(yè)在發(fā)展的過程中需要企業(yè)具有準確可靠的測量保障時?？傊髽I(yè)單位對產品質量、生產安全和環(huán)境保護以及公平交易等方面需要有準確可靠的測量作為保證時，就需要企業(yè)必須建立測量管理體系。測量體系認證機構有哪些?在哪里可以辦理測量管理體系？國潤認證，是一家專注測量體系認證公司！iso10012測量管理體系認證咨詢服務內容包括：1.首先咨詢公司的咨詢員需要了解公司組織機構框架、機構的設置以及各部門（單位）的職責，同時需要了解公司的生產狀況，生產、質量安全環(huán)保和經營能源計量等各個方面的要求和目前計量管理的情況。宣貫gb/t19022-2003《測量管理體系測量過程和測量設備的要求》標準。咨詢人員指導企業(yè)單位制定慣標計劃。2．咨詢員指導企業(yè)編制測量管理體系的文件，建立好計量職能，明確企業(yè)各部門的職責、制定好企業(yè)的質量目標。3. 咨詢員指導按照企業(yè)①國家法律法規(guī)、行業(yè)標準、公司的規(guī)章制度、②合同、③產品標準、裝置操作手冊、工藝卡片和檢驗規(guī)范等資料，識別企業(yè)生產的全過程、質量管理、安全環(huán)境管理、經營能源管理等測量過程中的測量要求，編制測量過程檔案。4.指導企業(yè)進行測量設備進行全過程管理，正確的選型、合理的分類，確定好確認間隔，對企業(yè)的檢定量大的測量設備需要進行指導企業(yè)建立最高計量標準開展檢定或者指導企業(yè)進行編制校準規(guī)范開展自校準。指導企業(yè)的生產人員和計量相關的工作人員進行計量驗證，確保配備的測量設備必須滿足企業(yè)生產等管理要求。5.同時指導企業(yè)對識別出的測量過程必須要按照重要程度來進行分類管理，對企業(yè)單位關鍵測量過程進行策劃設計，導出計量要求，為企業(yè)編制控制規(guī)范，對企業(yè)的關鍵測量過程和開展自校準的測量設備必須進行測量不確定度評定，對關鍵測量過程也要進行有效性的確認，對人員、設備、環(huán)境和方法進行控制，根據測量風險需要采用統(tǒng)計技術和核查標準等方法來對測量過程進行持續(xù)的監(jiān)視，確保測量的數據真實可靠。6.指導企業(yè)收集并修訂好企業(yè)的技術文件，對企業(yè)單位的關鍵及重要測量人員進行培訓和能力的評價；對企業(yè)的測量過程和計算測量結果的軟件需要進行規(guī)范的管理和測試保存；對體系中的測量記錄數據、測量設備標識、測量過程環(huán)境條件、提供測量設備、試驗設備和輔助設備的供應商以及提供檢測服務的計量技術機構進行確認、評價和監(jiān)視。.........
【第14篇】iso認證有哪些
iso認證體系有哪些
iso認證體系是一個超級大家族，不敢說應有盡有，但是基本上也做到了包羅萬象了。iso認證涉及到方方面面，無論是各種類型的企業(yè)，都可以從中選擇一兩種甚至是多種iso認證體系，有些大型企業(yè)如果有需要甚至需要導入多種iso認證文件。那么iso認證體系包括哪些你知道嗎？下面就為大家詳細解答。
1、質量管理體系(iso9000系列)
質量管理體系是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統(tǒng)的質量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策。
2、環(huán)境管理體系認證(iso14000)
iso14000是環(huán)境管理體系認證的代號。其中包括(iso14001——iso14100等多種細分體系領域)iso14000系列標準是由國際標準化組織制訂的環(huán)境管理體系標準。是針對全球性的環(huán)境污染和生態(tài)破壞越來越嚴重，臭氧層破壞、全球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環(huán)境問題威脅著人類未來生存和發(fā)展，順應國際環(huán)境保護的需求，依據國際經濟貿易發(fā)展的需要而制定的。
3、醫(yī)療器械質量管理體系(iso13485)
iso13485中文叫“醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按iso9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此iso組織頒布了iso13485：1996版標準(yy/t0287和yy/t0288)，對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
4、信息安全管理體系(iso27000)
信息安全管理要求iso/iec27001的前身為英國的bs7799標準，目前分為兩個部分：bs7799-1，信息安全管理實施規(guī)則bs7799-2，信息安全管理體系規(guī)范。第一部分對信息安全管理給出建議，供負責在其組織啟動、實施或維護安全的人員使用;第二部分說明了建立、實施和文件化信息安全管理體系(isms)的要求，規(guī)定了根據獨立組織的需要應實施安全控制的要求。
5、溫室排放標準(iso14064:2006)
可以說是iso14000的一個分支體系，但是由于涉及到標準計算與索賠等問題，將其單獨羅列出來了。該標準規(guī)定了國際上最佳的溫室氣體資料和數據管理、匯報和驗證模式。
6、食品安全管理體系(iso22000)
來自政府和消費者的不斷提高的要求、規(guī)則，使得食品制造商們的日子越來越不舒服了。他們轉向本地的標準化團體要求制定自愿性標準以滿足社會需求。作為這種要求的結果，許多國家如丹麥、荷蘭、冰島、澳大利亞等推出了本國的食品安全管理系統(tǒng)標準。丹麥標準化協(xié)會(ds)據此提出應建立統(tǒng)一的國際標準。
7、信息技術服務管理體系(iso20000)
是面向機構的it服務管理標準，目的是提供建立、實施、運作、監(jiān)控、評審、維護和改進it服務管理體系(itsm)的模型。建立it服務管理體系(itsm)已成為各種組織，特別是金融機構、電信、高科技產業(yè)等管理運營風險不可缺少的重要機制。iso20000讓it管理者有一個參考框架用來管理it服務，完善的it管理水平也能通過認證的方式表現出來。
8、iso/ts16949
是對汽車生產和相關配件組織應用iso9001:2008的特殊要求，其適用于汽車生產供應鏈的組織形式。目前，國內、外各大整車廠均已要求其供應商進行iso/ts16949:2009認證，確保各供應商具有高質量的運行業(yè)績，并提供持續(xù)穩(wěn)定的長期合作，以實現互惠互利。
【第15篇】iso13485認證條件
iso13485中文叫'醫(yī)療器械質量管理體系' 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按iso9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此iso組織頒布了iso13485:1996版標準(yy/t0287 和yy/t0288)，對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
申請質量管理體系認證注冊條件:
1 申請組織應持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。
2 已取得生產許可證或其它資質證明(國家或部門法規(guī)有要求時);
3 申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業(yè)標準或注冊產品標準(企業(yè)標準)，產品定型且成批生產。
4 申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)還應符合yy/t 0287標準的要求，生產三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質量管理體系運行時間不少于6個月， 生產和經營其它產品的企業(yè)，質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審。
5 在提出認證申請前的一年內，申請組織的產品無重大顧客投訴及質量事故。
本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產、安裝和服務或相關服務的設計、開發(fā)和提供等相關行業(yè)。
在標準中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的，不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關物品。
【第16篇】iso質量認證咨詢體系
iso9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、維護生產者、經銷者以及用戶的各方權益，iso認證是十分重要的。
該系列標準從規(guī)范化和通用性的角度體現了全面質量管理的思想和原則，代表了最先進的現代質量管理思想。那么其中需要準備哪些材料，大致流程各位清楚嗎?下面一品知識產權就來為大家普及一下相關知識。
iso認證咨詢：申請iso9001質量管理體系需要準備哪些材料？詳詢：wxg0707123
一、申請iso9001質量管理體系準備材料
1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證件復印件(由申請方提供);
2、資質證明或許可證復印件(如國家法律法規(guī)有要求是由申請方提供);
3、組織結構和業(yè)務流程;
4、產品涉及的標準和法律法規(guī);
5、iso9001質量管理體系文件。
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二、iso9001認證大致流程
1、咨詢輔導師進企業(yè)診斷;
2、簽署合同，輔導老師進企業(yè)進行輔導或培訓;
3、指導企業(yè)建立體系文件，進行文件運行，指導現場整改;
4、向認證公司申請現場審核;
5、認證公司受理后排定審核計劃并通知企業(yè);
6、現場審核，一般情況下輔導老師會全程陪同;
7、企業(yè)在輔導老師的協(xié)助下進行問題整改;
8、 體系運行后續(xù)維護跟蹤 。
